一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...也可將管身剪斷,以便快速排液後取出導管。留置時間視臨牀需要而定,一般不超過7天。(五)產品適用的相關標準:表1相關產品標準GB/T191-2008《包裝儲運圖示標誌》GB/T1962.1-2001《注射器、注射針及其他醫療器械用6%(魯爾)...
法規文件WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...ìng英文:Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定》由衛生部於2012年12月24日發佈,自2013年8月1日起實施。ICS11.020C50WS/T402-2012臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定Defineanddeterminethereferencei...
中華人民共和國衛生行業標準塵蟎過敏性哮喘
...於塵蟎的報道,所以有人指出塵蟎過敏性哮喘是世界各國臨牀上最爲常見的哮喘。自1987年以來,已經召開了數次有關塵蟎過敏與支氣管哮喘關係的國際研討會,報告了大量有關塵蟎過敏性哮喘的基礎與臨牀的研究進展,爲防治...
疾病;呼吸科;氣流阻塞性疾病;支氣管哮喘PCR實驗技術
...醇沉澱核酸。提取的核酸即可作爲模板用於PCR反應。一般臨牀檢測標本,可採用快速簡便的方法溶解細胞,裂解病原體,消化除去染色體的蛋白質使靶基因遊離,直接用於PCR擴增。RNA模板提取一般採用異硫氰酸胍或蛋白酶K法,...
手術補體結合反應
...凝集試驗化驗類別血清學檢查、凝集試驗參考資料《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
生物學;化驗及醫學檢查天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...標準要求進行,所有適用條款應全部合格。(十)產品的臨牀要求:完全執行GB7544標準的避孕套不需要進行臨牀試驗。超出GB7544覆蓋範圍的產品、具有特殊功效的產品、含有特殊功效潤滑劑、使用新材料配方的產品均應進行臨牀...
法規文件GBZ/T 240.29—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.29—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;代謝動力學;毒理學移植
...同種純系動物間的移植,移植效果與自身移植相同。但是臨牀上極其罕見。3.同種移植(allograft或homograft)或稱同種異體移植,是指同種不同基因型個體之間的移植,是臨牀最常見的移植類型,也是移植免疫學研究的重點所在...
醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...及控制功能驗證。型式檢驗爲全性能檢驗。(十)產品的臨牀要求:根據《關於印發豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)的通知》(國食藥監械[2011]475號)的要求,申報該產品可以提交其與已上市同類產品的對...
法規文件WS 273—2018 梅毒診斷
...體檢測(見A.4.3.8);——修改了隱性梅毒流行病學史和臨牀表現的描述(見5.4.1和5.4.2,2007年版的4.4.1和4.4.2);——修改了一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、隱性梅毒的疑似病例診斷要求(見6.1.1、6.2.1、6.3.1、6.4.1,2007年版的6....
詞條;診斷標準;性傳播疾病;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準