涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...行生命倫理教育和培訓。第六條機構應當採取有效措施、提供資源確保倫理審查委員會工作的獨立性。第七條倫理審查委員會對涉及人的生命科學和醫學研究進行倫理審查,包括初始審查和跟蹤審查;受理研究參與者的投訴並協...
詞條;法規文件;倫理學流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...撰寫,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對流感病毒抗原檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據,並依...
食品安全國家標準管理辦法
...責審查食品安全國家標準草案,對食品安全國家標準工作提供諮詢意見。審評委員會設專業分委員會和祕書處。第四條食品安全國家標準制(修)訂工作包括規劃、計劃、立項、起草、審查、批准、發佈以及修改與複審等。第五...
法規文件;管理辦法;食品安全WS/T 90—2017 改水降氟效果評價
...件。3.1供水工程與設施projectsandfacilitiesforwatersupply爲居民提供生活飲用水的措施,包括各類集中式供水工程以及各類分散式供水設施。3.2集中式供水centralwatersupply自水源集中取水,通過輸配水管網送到服務用戶或者公共取水點的...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準血清澱粉樣蛋白A
...於CRP,因此SAA測定,尤其對“正常”與微小急性相反應可提供更好的鑑別。通常約2/3感冒患者SAA升高,但少於1/2的患者相同表現CRP升高。在病毒感染病例中,SAA和CRP濃度升高見於腺病毒感毒感染者。SAA和CRP的反應形式在急性感染...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定兒童跌倒干預技術指南
...預措施和方法,以期對從事兒童跌倒預防工作人員和部門提供技術支持,從而減少兒童跌倒的發生、減輕傷害的嚴重程度。二、兒童跌倒流行狀況:在世界範圍內,跌倒是兒童傷害的主要原因,是引起兒童非致命傷害和殘疾的首...
法規文件;技術指南GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值
...)關係等,爲化學物質的安全性評價和(或)危險度評價提供技術資料。5.2.3如果國際上對該化學物質的毒理學研究較爲充分、結果較爲肯定,可不必再進行毒理學研究;在某一特定毒作用資料不全時,則進行相應的毒理學研究...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
...合分析醫學知識和患者信息,爲醫務人員的臨牀診療活動提供多種形式幫助,支持臨牀決策的一種計算機輔助信息系統。第四條國家衛生健康委負責指導全國醫療機構CDSS應用管理工作。地方各級衛生健康行政部門負責本行政區...
詞條;法規文件;醫療機構管理;管理規範中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...計分析(包括組內和組間分析),給出分析結果。必要時提供試驗數據統計分析報告。(7)臨牀試驗效果分析臨牀研究者應根據試驗結果和統計結果進行分析,對統計分析結果作出臨牀意義的解釋。(8)臨牀試驗結論臨牀研究...
法規文件WS 816—2023 醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準
...4.1一般要求:4.1.1醫療機構在驗收檢測時,需向檢測機構提供設備生產廠家的有關設備防護安全的說明和檢測結果的隨機文件。4.1.2設備的散漏輻射(見本標準第4.4條)和在終止照射後因感生放射性導致的周圍劑量當量率(見本...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;醫療質量管理;衛生標準