自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...指導原則是對自測用血糖監測系統的一般要求,申請人/製造商應依據產品具體特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品具體特性確定本指導原則的具體內容是否適用,若不適用,需詳細闡述其理由並提交相應的...
法規文件神經毒素
...oxinneurotoxins又稱神經毒。對神經組織有毒性或破壞性的內毒素,可使周圍神經有髓鞘、腦和脊髓及其他組織產生脂肪性變。多爲天然存在,如蛇毒、蠍毒、峯毒等動物毒素、植物毒素、海洋毒素、微生物毒素中含有神經毒素。常...
矯形器
...等,並結合患者個人生活、工作條件,對矯形器提出具體製造和裝配要求。同時康復醫師應讓患者瞭解使用矯形器的目的、必要性、使用方法、可能出現的問題等。3.矯形器裝配前的治療由治療師爲患者進行鍼對性的肌肉力量、...
醫療器械真菌毒素病
拼音:zhēnjūndúsùbìng英文:mycotoxicosis真菌毒素病是攝食真菌產生的有毒代謝產物所致的疾病。真菌毒素病與真菌病不同,真菌病是由活的真菌侵入機體,並在體內生長而致;而真菌毒素病是攝入了真菌毒性代謝產物而致,可以...
疾病注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程細胞:2.1.1名稱及來源:重組人促紅素工程細胞系由帶有人促紅素基因的重組質粒轉染的CHO-dhfr-(二氫葉酸還原酶基因缺陷型細胞)細胞系。2.1.2細胞庫建立、...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品溶血毒素
拼音:róngxuèdúsù英文:hemolysin溶血毒素是許多病原微生物所產生的,能導致機體紅細胞及其他有核細胞裂解的毒素類物質。多數是由革蘭氏陽性菌所產生。能產生溶血毒素的細菌,在血平板上生長時常可形成清晰的溶血環,環...
生物學肉毒中毒抗毒素
拼音:ròudúzhòngdúkàngdúsù藥品說明書:別名:肉毒中毒抗毒素,精製肉毒抗毒素用量用法:1.預防:皮下注射或肌注,成人1次注射各型1000~2000單位(人中毒常是甲、乙、戊三型),如能確定菌型,則注射同型抗...
黃麴黴毒素
...ngqǔméidúsù英文:AflatoxinCAS號:1402-68-2中文名稱:黃麴黴毒素英文名稱:Aflatoxin別名:分爲:黃麴黴毒素B1(CAS號1162-65-8);黃麴黴毒素B2(CAS號7220-81-7);黃麴黴毒素G1(CAS號1165-39-5);黃麴黴毒素G2(CAS號7241-98-7);黃麴黴毒...
鉤端螺旋體菌苗
...的液體。檢查照《中國生物製品規程》中鉤端螺旋體菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射2次,第一次0.5ml,第二次1ml,每次間隔7日;一年後再注射2次,劑量同前。貯藏在2~8...
肉毒素B
...身無力或麻痹的臨牀症狀監測數週。發生藥物過量,可用抗毒素解救,但抗毒素不能改善已經出現的全身無力症狀。5.兒童用藥安全性尚未評價。6.2~8℃冰箱保存,防止冷凍,不得振搖。肉毒素B的不良反應:1.過敏反應、發熱、...
麻醉藥及其輔助藥物;骨骼肌鬆弛藥;藥物