化學藥物雜質研究的技術指導原則
...質的研究是藥品研發的一項重要內容。它包括選擇合適的分析方法,準確地分辨與測定雜質的含量並綜合藥學、毒理及臨牀研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不...
法規文件普通外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...nliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《普通外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。普通外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強普通...
法規文件;管理規範人工智能輔助治療技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好人工智能輔助治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《人工智能輔助治療技術管理規範(試行)》,2...
公文;醫療技術管理規範腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好腫瘤深部熱療和全身熱療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,我部組織制定了《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(...
公文;醫療技術管理規範纖維蛋白酶
拼音:xiānwéidànbáiméi英文:plasmase凝血酶說明書:藥品名稱:凝血酶英文名稱:Thrombin別名:纖維蛋白酶;Thrombase分類:血液系統藥物促凝血藥劑型:每瓶100U,200U,500U,1000U,2000U,5000U,10000U。凝血酶的藥理作用:凝血凝血...
血液淨化的抗凝治療
血液淨化的抗凝治療是指在評估患者凝血狀態的基礎上,個體化選擇合適的抗凝劑和劑量,定期監測、評估和調整,以維持血液在透析管路和透析器中的流動狀態,保證血液淨化的順利實施;避免體外循環凝血而引起的血液丟失...
醫療技術名定性分析
...Qualitativeanalysis[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]定性分析是指爲檢測物質中原子、原子團、分子等成分的種類而進行的分析。定性分析是分析化學上測定某種物質含有哪些成份的方法。可分爲無機定性分析和有機定性分析。...
通用術語;理化檢測術語化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...ChP)相關內容的基礎上,結合我國藥物研發的特點,通過分析、研究殘留溶劑問題與藥物的安全性、有效性及質量可控性之間的內在關係而制定的。本指導原則總結了對殘留溶劑問題的一般認識,旨在幫助藥物研發者科學合理的...
法規文件藥品廣告審查辦法
...五)藥品批准證明文件(含《進口藥品注冊證》、《醫藥產品註冊證》)複印件、批准的說明書複印件和實際使用的標籤及說明書;(六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審覈登記證書複印件或相關證明文件的複印件;(七)...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...對人血清、血漿或其他體液中的腫瘤標誌物進行體外定量分析的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。從方法學考慮,本文主要指利用基於抗原抗體反應原理的免疫學方法對腫瘤標誌物進行定量...
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