乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...oyuánzé《乳房植入體產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。乳房植入體產品註冊技術審查指導原則一、前言:乳房植入體作爲植入性整形醫療器械,其安全性和有效...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...準文號,並註銷原藥品批准文號的註冊過程。第四條國家食品藥品監督管理局鼓勵創制新藥,鼓勵新藥技術和藥品生產技術的依法轉讓和科學利用,促進藥品研發領域先進科學技術和藥品生產的有效結合。第五條國家食品藥品監...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...準文號,並註銷原藥品批准文號的註冊過程。第四條國家食品藥品監督管理局鼓勵創制新藥,鼓勵新藥技術和藥品生產技術的依法轉讓和科學利用,促進藥品研發領域先進科學技術和藥品生產的有效結合。第五條國家食品藥品監...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...供非臨牀安全性試驗資料或文獻資料。如使用了未經國家食品藥品監督管理局按注射途徑批准生產或進口的輔料,應提供可用於注射給藥途徑的依據,必要時提供相關的非臨牀安全性試驗資料或文獻資料。三、臨牀研究對中藥注...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類多參數患者...
法規文件WS/T 776—2021 農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...控需求和市場情況進行安排。重點攤位:經營冷凍或冷藏食品、進口貨品及動物的攤位。5.1.2人員監測:重點從業人員:重點市場和重點攤位的從業人員。5.2監測內容:5.2.1監測內容應按照《農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌GB 29921—2013 食品中致病菌限量
...音:GB29921—2013shípǐnzhōngzhìbìngjūnxiànliàngGB29921—2013《食品中致病菌限量》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年12月26日發佈,自2014年7月1日起實施。中華人民共和國國家標準GB29921—2013食品安全國家標準食品...
中華人民共和國國家標準抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...hǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一類疾病,儘管現有治療手段...
法規文件冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)
...úfángkòngxiāodújìshùzhǐnán(dìèrbǎn)基本信息:《冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2022年1月30日《關於印發冷鏈食品生產經營新冠病毒...
法規文件;疾病預防控制;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;食品安全LJSP-1多功能食品安全分析儀
...JSP-1duōgōngnéngshípǐnānquánfēnxīyí儀器介紹:LJSP-1多功能食品安全分析儀,是由北京六角體科技發展有限公司自主研發和生產的新一代食品安全檢測設備。其基本原理是,樣品中被測物質與檢測試劑反應生成的有色化合物對可見...
食品安全