幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...十一條按照本辦法完成的幹細胞臨牀研究,不得直接進入臨牀應用。第五十二條未經幹細胞臨牀研究備案擅自開展幹細胞臨牀研究,以及違反規定直接進入臨牀應用的機構和人員,按《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構...
部門規章;法規文件基層醫療衛生機構發展和服務國家級績效評價方案(2022)
...計年報。715.醫療服務收入佔比(不含藥品、耗材、檢查檢驗收入)【計算方法】醫療服務收入佔比=醫療服務收入(不含藥品、耗材、檢查檢驗收入)/醫療收入×100%;【數據來源】衛生健康財務年報。716.每職工平均本期盈餘(...
詞條;法規文件;醫療機構管理多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產;等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞;等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環...
法規文件WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...華人民共和國藥典GB18469全血及成分血質量要求全國臨牀檢驗操作規程3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1全血及成分血質量監測qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents對全血及成分血進行抽樣,並對其質量特性進行檢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品中華人民共和國藥品管理法實施條例
...定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門可以在本行政區域內設置藥品檢驗機構。地方藥品檢驗機構的設置規劃由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...衛生部臨牀檢驗中心,中華檢驗醫學雜誌編輯委員會.POCT臨牀應用建議.中華檢驗醫學雜誌,2012,35(1):10-16[4]宋蓓,周志男,王丹,等.醫院內POCT血糖室間質量評價方法的建立.國際檢驗醫學雜誌,2019,40(18):2298-2301[5]ISO15197201...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...度、多層面來控制藥品質量,也就是說要對藥物進行多個項目測試,來全面考察藥品質量。一般地,每一測試項目可選用不同的分析方法,爲使測試結果準確、可靠,必須對所採用的分析方法的科學性、準確性和可行性進行驗證...
法規文件中藥譜效學
...要求較高,這是最重要也是最難克服的一點。另外,對於檢驗部門來說,中藥質量控制標準及方法力求準確、簡便,而譜效法相對來說比較複雜,在一般的實驗條件下難以進行,因此,中藥譜效學的研究方法及思路還有待於深入...
中藥學;學科名影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...應用部分,以及信號輸入和輸出部分)④配接各探頭時的臨牀應用部位,如腹部、淺表及小器官、外周血管、心臟、婦產科、經顱、經陰道、經直腸、經食道(心臟)等,必要時列表表示;⑤對所有組件的全面描述,至少包括:a....
法規文件NIH
...該實驗室搬至華盛頓特區,主要從事水及空氣污染的各種檢驗。在隨後的10年中,作爲惟一的專職工作人員,Kinyoun除了完成實驗工作,還負責爲MHS的官員講授細菌學。1901年,該衛生學實驗室終於在法律上得到認可,國會撥款35000...
組織機構