藥用輔料
...徑的藥物製劑,且有不同的作用和用途。藥用輔料的質量要求:藥用輔料在生產、貯存和應用中應符合下列規定。生產藥品所用的藥用輔料必須符合藥用要求;注射劑用藥用輔料應符合注射用質量要求。藥用輔料應經安全性評估...
藥用輔料WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...簡稱集中空調系統)的設計和竣工驗收衛生學評價的技術要求。本標準適用於已投入運行的公共場所集中空調系統,其他場所集中空調系統的衛生學評價參照執行。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的,...
中華人民共和國衛生行業標準吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...及在臨牀試驗中的預期用途。(3)試驗持續時間應根據受試者的狀況和產品預期用途以及統計學的要求確定。(4)臨牀對照一般採取隨機同期對照的方式,即受試者隨機分配至試驗組和對照組,同期進行臨牀試驗,最後將結果...
法規文件適應行爲量表
...項測查的目的,並應向受試監護人說明該檢查的意義,與受試者及受試者監護人建立良好的協作關係。2.測查階段:嚴格按照所使用的適應行爲量表手冊規定的操作方法和程序進行測查。由於該類量表具有他評量表的性質,需要...
心理學與精神病學;量表紐倫堡法典
...爲人體實驗的指導方針。《紐倫堡法典》的全文如下:1.受試者的自願同意絕對必要這意味着接受試驗的人有同意的合法權力;應處於有選擇自由的地位,不受任何勢力的干涉、欺瞞、矇蔽、挾持,哄騙或者其他某種隱蔽形式的...
法規文件血站技術操作規程(2012版)
...特異性均不相同時,很難比較兩方法準確性。這時可採用受試者工作特徵曲線法(ROC曲線法)進行比較。該法是近年來公認的評價和比較檢測方法準確度的較好方式。該方法可以考慮檢測方法在所有臨界值時的靈敏度和特異性。...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技術要求。一、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射劑處方中的原料應爲...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...品監督管理局收到備案申請後五個工作日內,對符合法規要求且具備經營條件的,在《醫療器械經營企業備案表》內簽註備案意見併發給《備案證》;對不符合法規要求或不具備經營條件的不予備案,書面告知不予備案的原因。...
法規文件;醫療器械領導者
...益上是一致的,因而他們是人民羣衆利益的代表者。社會要求領導者是人民的公僕;爲人民服務是領導者根本行爲的規範。以否做到這一點,是衡量領導者優劣的最根本的尺度。領導者的權力:領導者的權力指領導者實施領導、...
心理學與精神病學2010年艾滋病防治項目管理方案
...制規劃》)和《2006-2010年全國乙型病毒性肝炎防治規劃》要求,深化醫藥衛生體制改革,推動艾滋病性病防治工作深入開展,中央財政安排專項資金繼續對全國艾滋病性病防治重點工作給予補助。根據《財政部、衛生部關於下達...
法規文件;管理方案