流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...經驗證後推薦配合使用的商品化核酸分離/純化試劑盒的生產企業、產品名稱以及產品貨號等詳細信息。3.【儲存條件及有效期】試劑盒的效期穩定性、開封穩定性、復融穩定性、運輸穩定性、凍融次數要求等。4.【樣本要求】重...
同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...嚴格的篩選,仍然存在漏檢和未知病毒污染的風險,以及生產過程中帶入外源病毒的風險。因此,要求同種異體植入性醫療器械產品在生產過程中採用有效的病毒滅活工藝,並對病毒滅活工藝的有效性進行科學的驗證。本指導原...
法規文件綠色食品
...英文:GreenFood綠色食品是遵循可持續發展原則,按照特定生產方式生產,經專門機構認定,許可使用綠色食品標誌商標的無污染的安全、優質、營養類食品。綠色食品分爲A級和AA級兩種,AA級的要求高於A級。綠色食品標...
食品藥品廣告審查辦法
...條藥品廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。藥品經營企業作爲申請人的,必須徵得藥品生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦藥品廣告批准文號的申辦事宜。第七條申請藥品廣告...
法規文件中國生物技術創新服務聯盟
...、藥物代謝及安全性評價、中試工藝、臨牀試驗、規模化生產等系列“一站式”服務。爲確保客戶利益,壯大聯盟實力,聯盟各成員鄭重做出如下承諾:充分尊重客戶知識產權,確保客戶知識產權不受侵害。嚴格自律,誠信守法...
組織機構低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...國衛辦監督函﹝2020﹞1062號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,中國疾病預防控制中心:近期,我國多地陸續報道冷鏈物品外包裝新型冠狀病毒核酸檢測陽性,通過冷鏈物品引發的新型冠狀病毒肺炎疫情時有...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件藥品註冊管理辦法
...。第二條在中華人民共和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對...
法規文件進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...家標準食品行政許可申請表;(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)市售標籤;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)國際組織或者其他國家的相應標準;(八)安全性評估資料或其他...
法規文件農村義務教育學生營養改善計劃食品安全保障管理暫行辦法
...。(二)各監管部門要依法履行食品安全監管職責,確保生產、採購、貯存、加工、供應等關鍵環節安全可控。1.食品安全議事協調機構的辦事機構負責食品安全保障工作的綜合協調。2.農業部門負責對學校定點採購生產基地的...
法規文件寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...實際,制定本辦法。第二條本市行政區域內食用農產品的生產、經營和監督管理活動,適用本辦法。本辦法所稱的食用農產品,是指經種植、養殖、採摘、捕撈等農業生產活動形成的供人類食用的初級產品,包括植物、動物、微...
管理辦法;法規文件