中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...件,保證製劑的無菌保證水平符合要求(小容量注射劑及粉針劑的微生物存活概率不得高於10-3;大容量注射劑的微生物存活概率不得高於10-6),並提供充分的滅菌工藝驗證資料。(四)質量研究注射劑的質量研究是指根據工藝、質量...
法規文件GBZ 121—2017 後裝γ源近距離治療放射防護要求
...——增加了治療室內配置應急儲源容器、長柄鑷子等應急設備,張貼應急指示的要求;——修改了貯源器表面泄漏的要求;——增加了治療室屏蔽體外周圍劑量當量率的控制要求;——增加了T作人員在工作過程中佩戴個人劑量...
詞條;放射醫學;職業衛生;放射防護要求;中華人民共和國國家職業衛生標準診所備案管理暫行辦法
...執業證書複印件;(六)診所規章制度;(七)診所儀器設備清單;(八)附設藥房(櫃)的藥品種類清單;(九)診所的污水、污物、糞便處理方案,診所周邊環境情況說明;(十)按照法律法規要求提供的其他相關材料。法...
詞條;法規文件;醫療機構管理北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設備第2部分醫院電動牀安全專用要求》上的名稱—醫院電動牀。(二)產品的結構和組成:電動病牀由牀面部分、牀架部分、驅動部分、控制部分及配件組成。牀面部分、...
法規文件氨噻噸
...、抗抑鬱、抗焦慮症藥物硫雜蒽類藥劑型:1.10mg。2.速效針劑:1ml:50mg。3.長效針劑:1ml:200mg。氯哌噻噸的藥理作用:氯哌噻噸爲硫雜蒽類抗精神病藥,通過阻斷多巴胺受體起作用。藥理作用與氯丙嗪大致相似,對自主神經的...
癸酸酯
...、抗抑鬱、抗焦慮症藥物硫雜蒽類藥劑型:1.10mg。2.速效針劑:1ml:50mg。3.長效針劑:1ml:200mg。氯哌噻噸的藥理作用:氯哌噻噸爲硫雜蒽類抗精神病藥,通過阻斷多巴胺受體起作用。藥理作用與氯丙嗪大致相似,對自主神經的...
血液灌流
...期內。2、血管通路的建立與選擇詳見血液淨化血管通路製備章節。3、體外循環的動力模式(1)非外源性動力模式依靠患者良好的心功能與血壓,推動體外血路中血液的循環。僅限於醫院無專用設備的急診搶救時,而且患者無循...
氯噻噸二鹽酸鹽
...、抗抑鬱、抗焦慮症藥物硫雜蒽類藥劑型:1.10mg。2.速效針劑:1ml:50mg。3.長效針劑:1ml:200mg。氯哌噻噸的藥理作用:氯哌噻噸爲硫雜蒽類抗精神病藥,通過阻斷多巴胺受體起作用。藥理作用與氯丙嗪大致相似,對自主神經的...
醫院中藥房基本標準
...應當有有效的通風、除塵、防積水以及消防等設施。五、設備(器具)中藥房的設備(器具)應當與醫院的規模和業務需求相適應。(一)中藥儲存設備(器具)藥架、除溼機、通風設備、冷藏櫃或冷庫。(二)中藥飲片調劑設...
法規文件