X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...品的結構和組成一套X射線機因其容量大小和使用目的的不同,結構和組成往往也不同,但就整體而論,主要由X射線發生裝置、X射線成像裝置和附屬設備三大部分構成。X射線發生裝置主要包括X射線源組件、高壓發生器等。X射線...
法規文件孤兒藥
...善本土的醫療保健狀況。但是由於每個國家醫療保健體系不同,對“孤兒藥”的需求也隨着地區經濟和環境的差異而有所不同,特別是許多亞洲國家已經真正認識和理解了“孤兒藥”的作用和地位,國家醫療保險政策已覆蓋到“...
藥品蘋果
...。蘋果的形態略呈圓形,果皮的顏色多爲青、黃、紅色。不同的地區、不同品種的蘋果,其成熟季節是有差別的。主要品種有國光、元帥、紅星、紅玉、青香蕉、倭綿、祝光等。其他還有印度、伏錦、迎秋、赤陽、黃魁、雞冠、...
中醫學;中藥學;中藥材;食療;食材心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...B型、BF型、CF型;按功能可劃分爲:具有分析功能或具有不同的分析功能、不具有分析功能;按記錄形式可劃分爲:單道、多道;按產品電源部分可劃分爲:交流、交直流兩用;按記錄方式可劃分爲:熱筆式打印、熱陣式打印。...
法規文件西葫蘆
...var,.medullosa)兩個變種。生長髮育生長髮育近似於南瓜,其不同特點是:①生長髮育的速度較南瓜稍快,果實的生長期較短,爲30-40天。②以嫩瓜爲產品,種子未變硬前採收,每株座果數和採果數均較多。③需水量大。栽培技術多...
食療;食材保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...經營證明文件等;2.供應商的質量管理體系文件;3.生產工藝說明和生產工藝簡圖;4.原輔料規格、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。(二)產品驗收與檢驗:生產企業應按產品技術要求進行...
藥品說明書
...被註冊,其他廠商不得再使用。同一種藥品由於生產廠家不同往往註冊不同的商品名稱,藥品宣傳大多使用商品名稱。在用藥前,要仔細閱讀藥品使用說明書,弄清藥品的通用名稱和商品名稱。因爲不同廠家生產的同一種藥品,...
藥品說明書大環內酯類藥
...素產生耐藥性的細菌可以使膜成分改變或出現新的成分,導致大環內酯類抗生素進入菌體內的量減少,但藥物與核糖體的親和力不變。值得注意的是,細菌耐藥性正在由單一耐藥向多藥耐藥發展,如細菌可同時對大環內酯類-林...
食品添加劑生產監督管理規定
...作爲改善食品品質和色、香、味以及爲防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質。前款規定之外的其他物質,不得作爲食品添加劑進行生產,不得作爲食品添加劑實施生產許可。第三條國家質量監督檢驗...
法規文件;管理辦法消毒產品生產企業衛生規範
...連續性且不得有逆向交叉。第八條生產佈局必須符合生產工藝流程,應當設置原料間、生產車間、成品間、質檢部門等,生產工序銜接合理。第九條生產過程中使用或產生有毒、有害、易燃、易爆物的,必須具備相應衛生安全設...
法規文件