WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...效成分含量在設定值或標示中心值的80%~150%之內。5.2.3穩定性≥12個月。5.3殺滅微生物指標:作用濃度和時間按產品標籤說明書的要求,殺滅微生物指標應符合表1要求。用於手消毒應符合GB27950的要求;用於皮膚消毒應符合GB27951...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...檢測限及定量限、特異性、線性、檢測範圍、耐受性、穩定性),同時應描述病毒來源(如血液、血漿)、保存條件及穩定性、細胞培養程序。與用於鑑定藥物的抗病毒活性及耐藥性的探索性檢測方法相比,臨牀實踐中使用的檢...
法規文件低毒病毒屬
...粒,這種顆粒能從感染真菌組織中分離出來。它們的pH穩定性未知,,囊泡能在pH5.0緩衝液中純化,重懸在pH7.0的緩衝液中,在體外,菌核酶活性的最適pH值是8.0。囊泡中含有線形雙鏈RNA,分子大小約10-13kb,代表種CHV1-EP-713基因組...
生物學;病毒GBZ/T 240.15—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗
...液檢查:一般應進行尿液的常規檢查,包括外觀、pH值、尿蛋白、尿糖和血細胞。如尿樣分析可作爲預期或觀察得到的毒性指標,則可增加有關的尿液檢查項目。6.6.4大體解剖:所有動物皆應進行大體檢查,內容應包括:體表,...
化學品毒理學評價程序和試驗方法;中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;毒性試驗錫克試驗毒素
...,含1/750IU白喉抗毒素中和液的注射部位應無反應。3.2.4穩定性試驗:本品於37℃放置24小時,其效力應符合3.2.3項規定。3.2.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:按3.2.3.2進...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...分水分應不高於3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)。3.1.7穩定性試驗:試劑各組分於37℃放置至少3天(有效期爲6個月),應符合3.1.1~3.1.4項要求。3.2成品檢定:3.2.1物理檢查:3.2.1.1外觀:液體組分應澄清透明;凍幹組分應呈白色...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品多肽類藥
...益受到重視。與傳統的小分子有機藥物相比,多肽具有穩定性差,本文從穩定性、緩釋系統、非注射途徑給藥三方面對多肽類藥物製劑的研究概況進行介紹。多肽類抗生素具有多肽結構特徵,其包括多粘菌素類(多粘菌素B、多...
胃液檢查
...乳酸測定:乳酸是一種弱有機酸,正常胃液中含量極少,定性試驗陰性,當胃液呈低酸或無酸狀態又有幽門梗阻或胃擴張,引起食物滯留時,經細菌分解後可以產生乳酸,使乳酸含量增中。胃癌時乳酸明顯增多,除因食物發酵所...
化驗及醫學檢查丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...分水分應不高於3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)。3.1.7穩定性試驗:試劑各組分子37℃放置至少3天(有效期爲6個月),應符合3.1.1~3.1.4項要求。3.2成品檢定:3.2.1物理檢查:3.2.1.1外觀:液體組分應澄清;凍幹組分應呈白色或棕...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品腸道菌羣失調症
...嚴重腹瀉。輔助檢查:㈠菌羣分析:爲主要檢查方法,有定性分析和定量分析2種。1.定性分析:與一般微生物學檢查相同,如葡萄球菌炎糞便塗片革蘭氏染色可發現成堆的陽性葡萄球及中性多形核細胞,糞便培養可有大量葡萄球...
疾病