鹽酸雷尼替丁注射液
...注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(2.5%),供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液...
H2受體阻滯藥硫酸異帕米星
...相色譜儀,異帕米星峯的保留時間約爲7分鐘,與前相鄰雜質峯(與異帕米星峯相對保留時間約爲0.94)的分離度應不小於1.5,理論板數按異帕米星峯計算不低於5000。取對照品溶液(1)10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主...
氨基糖苷類抗生素坎地沙坦酯
...-5-基)聯苯基-4-基]甲基]-2,3-二氫-1H-苯並咪唑-4-羧酸酯(雜質Ⅰ)的相對保留時間約爲0.6;理論板數按坎地沙坦酯峯計不低於12000,拖尾因子不得過1.5。精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品...
抗高血壓藥本芴醇
...洗脫;流速爲每分鐘2.0ml;檢測波長爲265nm。取本芴醇和雜質Ⅰ對照品各適量,加乙腈溶解並稀釋製成每1ml中約含本芴醇0.3mg和雜質Ⅰ30μg的溶液,作爲系統適用性溶液,取20ul注入液相色譜儀,記錄色譜圖,本芴醇峯與雜質Ⅰ峯的...
抗瘧藥來氟米特
...l中約含0.5μg的溶液,作爲對照溶液;取4-三氟甲基苯胺(雜質Ⅰ)對照品適量,用流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.25μg的溶液,作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取上述四種溶液各20μl,分別注入液相...
神經系統藥物;解熱鎮痛藥;其他解熱鎮痛藥;藥物頭孢替唑鈉
...圖至主成分峯保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。頭孢替唑聚合物:照分子排阻色譜法(2010年版...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類乳糖酸紅黴素
...於對照溶液主峯面積(5.0%)。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,除乳糖酸外(約爲2分鐘),紅黴素烯醇醚和雜質1按校正後的峯面積計算(分別乘以校正因子0.09、0.15)和其他單個雜質峯面積均不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍...
抗生素類;大環內酯類抗生素注射用奧沙利鉑
...液色譜圖中如有與對照品溶液(2)主峯保留時間一致的雜質峯,其峯面積不得大於對照品溶液(2)主峯面積的2倍(0.2%)。二水合二氨基環己烷鉑(雜質Ⅰ):取本品適量,精密稱定,加水溶解並稀釋製成每1ml中含奧沙利鉑2mg...
抗腫瘤藥拉米夫定
...品溶液主峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,水楊酸按外標法以峯面積計算不得過0.1%,其他各雜質峯面積乘以各自的校正因子後與對照溶液主峯面積進行比較,雜質Ⅰ的校正峯面積不得大於對照溶液主峯面積...
抗病毒藥注射用醋酸奧曲肽
...醋酸奧曲肽項下的方法檢查。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,除去相對保留時間小於0.5的色譜峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(2.0%),各雜質峯面積總和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(4.0%)。水分:取...
垂體激素釋放抑制藥