2010版GMP開始實施
...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...
歷史事件南斯拉夫發生地震造成1000人死亡
...來了急救藥品和物資,因爲政府已警告可能有班疹和傷寒病流行。至少已有500個屍體從廢墟中找到,還有許多仍然埋在裏面。
歷史事件意一婦女一胎生四個試管嬰兒
...,六年多來他們一直渴望有個小寶寶,但因妻子輸卵管有病未能懷孕,所以這對夫婦決定採用試管受精的辦法懷孕生育。婦科醫生用腹腔鏡檢查,從母體子宮中取出多個成熟卵子,在體外受精後,再把全部五個受精卵送入母體(...
歷史事件美國頒佈確保食品和藥品純潔性法案
...露了芝加哥包裝廠的骯髒狀況。辛克萊敘述了屠宰場宰殺病畜,操作工人骯髒不堪,廠內老鼠四處亂竄的情景。起初總統對作者的描述持懷疑態度。後來他同辛克萊對此交換意見,並在最後確信書中的描寫是真實可信的之後,總...
歷史事件四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨牀研究(四川)基地、國家中藥臨牀試驗研究(成都)中心發起,由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。按照成立宗旨,四川中...
歷史事件全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...獲批上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗,總有效率達到94.44%,愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司(以下簡稱“中...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...聯合會、中華中醫藥學會共同主辦,中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥學會中藥臨牀藥理分會、中國醫師協會循證醫學專業委員會、中國中西醫結合學會循證醫學專業委員會承辦。國家中醫藥管理局副局長、...
歷史事件中國開始禁止“小腿神經離斷瘦腿手術”
...021〕410號),宣佈禁止“小腿神經離斷瘦腿手術”應用於臨牀。通知要求地方各級衛生健康行政部門立即組織開展對該手術項目的專項清理整頓。對於在本通知印發後仍開展該項手術的醫療機構和醫務人員,依據《基本醫療衛生...
新舊聞;歷史事件世界中醫藥學會聯合會生殖醫學專業委員會成立
...事會會長。成立大會結束後,舉行了以“生殖醫學與中醫臨牀試驗國際化合作”爲主題的第一屆學術年會。在爲期兩天的學術交流中,來自海內外的22名專家作了精彩的學術報告,內容涉及中西醫生殖醫學的研究進展、臨牀研究...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...註冊申請;還有10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨牀試驗,18個品種完成全部研究,36個品種處於三期臨牀研究階段,96個品種處於一、二期臨牀研究階段,今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成,並與產業鏈對接...
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