工業X射線CT探傷
...是使用T業X射線CT裝置,以二維斷層圖像或三維立體圖像的形式,展示被檢測物體內部結構、組成、材質及缺損狀況的T作過程。
藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素,如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時,以及生產一定週期後,應進行再驗證。第五十九條應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案,並組織實施。...
法規文件胸部CT檢查
...到廣泛重視。由於它能清晰顯示肺組織的細微結構,因此主要用於瀰漫性病變的診斷和鑑別。達到肺高分辨CT應具有的基本技術條件是:薄層掃描,層厚1mm~1.5mm;使用高空間分辨算法(骨重建算法);運用512×512的矩陣,同時用...
醫療技術名;化驗及醫學檢查化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術...
法規文件輸液泵
...預期通過泵產生的正壓來控制輸入患者體內的液體流量的設備。適應證:輸液泵可以控制輸液滴速,按需要提供病人所需的輸液量。禁忌證:嚴重心力衰竭患者慎用。準備:1.微量輸液泵用物微量輸液泵、泵用注射器或普通注射...
詞條;醫療設備;輸注設備WS 519—2019 X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規範
...和國衛生行業標準WS519—2019《X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinX-raycomputedtomography)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月25日《關於發佈〈X射線計算機體層攝影裝置質量...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響,進行相應的技術研究工作,在完成相關工作後,向藥品監督管理部...
WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...嬰兒培養箱安全控制計劃和管理制度;c)制定嬰兒培養箱質量控制技術操作規範;d)負責對使用部門和操作人員進行相關技術規範和管理制度的培訓和考覈;e)負責組織安全與質量控制常規檢查和抽查,處理涉及安全與質量控制的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...全標誌及其使用導則GB7247.1-2001激光產品的安全第1部分:設備分類、要求和用戶指南GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T11748-2005二氧化碳激光治療機GB12257-2000氦氖激光治療機通用技術條件GB/T16886.1-2001醫療器械生物...
法規文件GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...控制生物、化學、物理污染的主要措施;——修改了生產設備有關內容,從防止生物、化學、物理污染的角度對生產設備佈局、材質和設計提出了要求;——增加了原料採購、驗收、運輸和貯存的相關要求;——增加了產品追溯...
法規文件