物理封閉
...重組DNA分子的生物的潛在危險性的程度,而安排將實驗室設計、封閉設備(安全箱等)以及實驗實施方法等結合起來,形成的四個水平的封閉(從低級開始分爲P1,P2,P3,P4)。在作實驗時,要與所用的寄主-載體系統所規定的...
生物學影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...評價所需的基本信息,包含但不限於以下內容:1.產品設計和說明產品工作原理的概述,包括:(1)產品構成說明①整機總體構造的詳細描述,包括所有組成部分,並給出有標記的圖示(如圖表、照片和圖紙),圖示應清楚地...
法規文件吻合血管的肌皮瓣移植術
...肪厚者還要加大。否則創口不易順利縫合。(3)切口的設計既要滿足受區的需要,還要考慮到供區的局部血液循環供應區域和功能。切口要注意移植組織血管解剖特點。超出皮瓣血供範圍較大面積的皮瓣,需在移植術前進行皮...
骨科手術;顯微外科手術;顯微外科手術在骨科的應用;手術治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...,簡要描述了1型和2型糖尿病及其治療目標,爲臨牀試驗設計、適用於不同研究階段的終點事件和適宜的人羣等問題提供指導原則。這些問題適用於1型和2型糖尿病。本指導原則不討論臨牀試驗設計或統計學分析的一般問題。本...
法規文件GBZ/T 240.27—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第27部分:致癌試驗
...更長。6.4.3.2染毒方式:採用哪一種染毒方式取決於試驗設計和人類的主要接觸方式。雖然連續暴露方式模仿環境暴露條件,但對設備的要求更高,如提供飲水和飼料設置、氣溶膠發生裝置、濃度監測裝置等。間歇暴露方式的染...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;致癌動物模型
...dòngwùmóxíng英文:Animalmodel動物模型是醫學實驗中按特定設計用動物模擬人體的一種模型。一般用於毒理、藥理、病理、生理甚至心理的實驗研究。醫學的許多實驗研究不允許或沒有必要直接在人體上進行,可以根據需要,在實...
平行對照設計
拼音:píngxíngduìzhàoshèjì平行對照設計是新藥臨牀試驗的設計方法之一。設計對照組和治療組(新藥組),兩組人數要接近,最好相等。兩組病人所處環境相近,代表性、均勻性相近。病人分配要隨機化,不取決於任何人的意...
酒窩成形術
...檢查。2.術前準備(1)清潔口腔。(2)標記酒窩位置,設計手術方案。3.麻醉局部麻醉,阻滯麻醉。方法:1.常規消毒鋪巾。2.按定點在面部標出酒窩位置,可在口內相對頰黏膜做一小切口,鈍性分離頰肌及其淺面組織至真皮下...
手術角膜移植術
...加玻璃體脫出的機會。因此,眼科手術檯應較普通手術檯設計得更低(50~100cm可調)。術者在顯微鏡前的坐位要舒適,雙腿及雙腳要有足夠的活動空間以便儀器腳踏開關的操作。最好在手術檯頭側或坐椅上設手托架,手術周圍...
手術定製式義齒產品技術審查指導原則
...口義齒。(二)產品工作原理:定製式義齒是由臨牀機構設計、義齒加工生產企業生產的醫療器械產品,用於修復患者牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態、功能及外觀。義齒加工生產企業依據臨牀機構提供的義齒加工單和患...
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