-
重組人表皮生長因子滴眼液（酵母）
...度，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製按經批准的配方配製稀釋液，配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌將檢定合格的人表皮生長因子原液用2.3.1.1項稀釋液稀釋至...
生物製品 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...度，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌將檢定合格加穩定劑的牛鹼性成纖維細胞生長因子原液用2.3...
生物製品 -
五香烤魚
...程中，應隨時注意調節，以免烘焦。6.包裝：經烘乾後的成品，須放在室內攤晾，攤晾後的成品要求水分含量爲11～14%。在高溫季節需用風機降溫。冷卻至室溫後，用聚乙烯薄膜袋定量包裝，最熱嚴密封口(儘量避免魚骨刺破塑料...
-
麻疹風疹聯合減毒活疫苗
...單價原液保存：各單價原液的保存應按批准的執行。2.4半成品：2.4.1配製：將麻疹和風疹病毒單價原液分別按規定的同一病毒滴度進行稀釋後，等比例混合，加入適宜的穩定劑配製，即爲半成品。2.4.2半成品檢定：按3.2項進行。2....
生物製品；疫苗；麻疹；風疹；預防類生物製品 -
外用重組人表皮生長因子
...存，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌：將檢定合格的重組人表皮生長因子原液用2.3.1.1項稀釋...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...存，並規定其有效期。2.2.6原液檢定：按3.1項進行。2.3半成品：2.3.1配製與除菌：2.3.1.1稀釋液配製：按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌：將檢定合格加穩定劑的重組牛鹼性成纖維細胞生長因子...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
組胺球蛋白
...可加入葡萄糖5mg，亦可濃縮配製。1.3除菌過濾配製好的半成品應立即進行除菌過濾。除菌過濾前應調pH爲6.6～7.4。1.4分批用同一工藝同一容器溶解、稀釋的製品爲一批，不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍乾的製品分爲亞批。1.5半成...
抗變態反應藥物；抗組胺藥；藥物 -
甲型乙型肝炎聯合疫苗
...重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）”3.1項的有關規定。2.2半成品：2.2.1鋁吸附產物：2.2.1.1甲肝病毒抗原鋁吸附產物：將滅活後的甲肝病毒原液加入適宜濃度的鋁佐劑於適宜的溫度下吸附一定的時間。2.2.1.2HBsAg鋁吸附產物：應符合“...
生物製品；疫苗；甲型肝炎；乙型肝炎；預防類生物製品 -
醫療廣告管理辦法
...機構執業許可證》的衛生行政部門公章；（三）醫療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構發佈醫療廣告，應當向其所在地省級中醫藥管理部門申請。第九條省級衛...
法規文件 -
凍幹精製人白細胞干擾素
...解、透析或超濾檢查硫氰酸鉀爲陰性，除菌過濾後進行半成品檢定。合格後方可分裝、凍幹。1.2.6半成品檢定半成品應做理化檢查和比活性測定，比活性應≥1.0×106IU/mg蛋白。加入人血白蛋白作保護劑後，應做無菌試驗、安全試驗...
生物製品