大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)
...中心或其他機構組織的實驗室室間質評,且最近兩次質評結果合格;(四)具備經過衛生健康行政部門審覈備案的生物安全二級或以上實驗室條件;(五)近兩年內未受行政處罰,信譽良好;(六)省級衛生健康行政部門根據檢...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...查,並建立醫療機構監督檢查檔案。監督檢查情況和處理結果應當形成書面記錄,由監督檢查人員簽字後反饋被檢查單位。對檢查中發現的問題需要其他部門處理的,應當及時移送。第二十八條醫療機構應當積極配合藥品監督管...
管理辦法;法規文件抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...措施。第三十一條醫療機構應當根據臨牀微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨牀微生物標本檢測結果未出具前,醫療機構可以根據當地和本機構細菌耐藥監測情況經驗選用抗菌藥物,臨牀微生物標本檢測結果出具後根據檢...
WS/T 524—2016 醫院感染暴發控制指南
...是否有類似臨牀症狀、體徵□是□否A.5.4患者接觸的相關醫療器械:____________使用前後□消毒□滅菌A.5.5近期環境抽查結果:空氣:________物表:________工作人員手:________A.5.6有無可疑的使用中消毒液:________批號:________A.5.7有無...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染全國醫療衛生系統“三好一滿意”活動2012年工作方案
...,規範診療行爲,控制醫療費用不合理增長。嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《衛生部關於進一步加強醫療器械集中採購管理的通知》(衛規財發〔2007〕208號)規定,建立健全高值耗材管理制度,在高值耗材的採購、登...
2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案
...質量,提高血液及其他無菌部位標本送檢比例,保障檢測結果的準確性。根據臨牀微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低於30%;接受限制使用級抗菌藥物...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...0127系列標準進行生物學評價。3.產品編制說明應當符合《醫療器械標準管理辦法》(試行)的要求。4.產品使用材料應當在標準中明確;申報產品型號、規格劃分的說明,儘量採用國家標準、行業標準的表示方法,應當能涵蓋產...
法規文件顱內靜脈系統血栓形成臨牀路徑(2016年版)
...詢問病史及體格檢查□完善輔助檢查□評估既往輔助檢查結果,必要時複查□初步確定治療方案□完成首次病程記錄等病歷書寫□向患者及其家屬告知病情、檢查結果及治療方案,簽署病重通知、腰穿檢查的知情同意書□必要時...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑醫療機構用藥教育服務規範
...徵、檢驗指標及監測頻率,解釋藥物可能對相關臨牀檢驗結果的干擾以及對排泄物顏色可能造成的改變;5.可能出現的常見和嚴重不良反應,可採取的預防措施及發生不良反應後應當採取的應急措施,發生用藥錯誤(如漏服藥物...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中的靜脈血樣採集用真空採血管,類代號現爲6841。本指導原則不適用於裝有微生物培養基供檢驗菌血症的真空採血瓶(瓶狀容器)。二、技術審查要...
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