抗生素微生物檢定法
...1000ml磷酸氫二鉀3g除瓊脂外,混合上述成分,調節pH使比最終的pH值略高0.2~0.4,加入瓊脂,加熱溶化後濾過,調節pH值使滅菌後爲7.8~8.0或6.5~6.6,在115℃滅菌30分鐘。培養基Ⅱ腖6g葡萄糖1g牛肉浸出粉1.5g瓊脂15~20g酵母浸出粉6g...
抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...這些患者中,刪失日期定義爲有足夠證據證明進展情況的最終日期。一個可行的方法是採用最後評價的日期。也可以用多次影像學檢查來確定進展。另一個可行的方法是採用與影像學檢查相應的臨牀隨訪日期。·充分的PFS評價的...
法規文件肛門外括約肌修補術
...齡的增長也可部分或完全恢復正常排便,只有一部分病例最終需要手術治療。適應症:肛門括約肌修補術適用於肛門外括約肌因手術或外傷性損傷、撕裂傷、肛直腸環連續性中斷、殘餘括約肌回縮等導致肛口關閉不嚴或因殘餘括...
手術大腦
拼音:dànǎo英文:cerebrum廣義的含義是中腦、間腦以及終腦的總稱。狹義的含義只指終腦(即大腦半球)。大腦是由前腦發育而來,腦的大部分屬於大腦。大腦佔據着顱腔的大部分,位於顱腔的前窩與中窩中,並向後伸展蓋於中...
生物學抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...但申請人必須在規定的時間內提交後續完整的研究結果來最終證實其臨牀獲益,定期呈報安全性報告。參考文獻:[1]SFDA.《藥品註冊管理辦法》2007.[2]AmyE.Mckee,etal.TheroleoftheU.S.FoodandDrugAdministationReviewProcess:ClinicalTrialEndpointsinOncology.T...
法規文件肛門括約肌修補術
...齡的增長也可部分或完全恢復正常排便,只有一部分病例最終需要手術治療。適應症:肛門括約肌修補術適用於肛門外括約肌因手術或外傷性損傷、撕裂傷、肛直腸環連續性中斷、殘餘括約肌回縮等導致肛口關閉不嚴或因殘餘括...
小兒外科手術;直腸和肛管疾病的手術;肛門失禁的手術;手術LeFortI型截骨上頜前移術
...樣,既能取得病人在術後的配合,又能達到預期的效果,最終獲得圓滿的術後效果。否則主客觀不一致,雖已取得預期手術效果,仍不能滿足病人的過高的不符合實際的要求,事與願違。麻醉和體位:採用全麻、鼻腔插管。取仰...
手術;口腔科手術;正頜外科手術;上頜骨畸形的手術矯正上頜骨LefortI型前移術
...樣,既能取得病人在術後的配合,又能達到預期的效果,最終獲得圓滿的術後效果。否則主客觀不一致,雖已取得預期手術效果,仍不能滿足病人的過高的不符合實際的要求,事與願違。麻醉和體位:採用全麻、鼻腔插管。取仰...
手術;口腔科手術;正頜外科手術;上頜骨畸形的手術矯正治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...分析支持批准該申請,則通常需要進行一項上市後研究以最終表明所估計的風險比的雙側95%置信區間的上限低於1.3。可以通過實施一項具有足夠統計效能的單獨臨牀研究或者將上市前安全性研究的結果與類似設計的上市後安全性...
法規文件獸醫實驗室生物安全管理規範
...室門口設有一個洗手水槽。●人工或機器洗滌動物籠子,最終洗滌溫度至少達到82℃。●照明要適合所有的活動,不反射耀眼以免影響視覺。8.2.2二級動物實驗生物安全實驗室指按照ABSL-2標準建造的動物實驗室。8.2.2.1標準操作●設...
法規文件