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全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月，艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼性、類風...
歷史事件 -
全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...旨在結合廣州軍區廣州總醫院和廣東省人民醫院老年醫學臨牀診療和藥劑科臨牀藥師培訓基地、個體化用藥的學科優勢，瞄準國內外臨牀藥物治療領域的前沿課題，解決老年慢病患者主要疾病合理用藥的關鍵問題，構建藥物信息...
歷史事件 -
首都兒科研究所正式啓動遺傳門診
...學科需求，陸續開放各專科的會診和遺傳諮詢，以此推動臨牀和科研的緊密結合，提高臨牀服務能力和科研水平。圖爲該研究所內分泌科陳曉波主任（右）和遺傳研究室張學教授討論患者報告單楊淑霞攝影據悉，該門診對每例就...
歷史事件 -
2010版GMP開始實施
...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示，1998年版的GMP規範，截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外，全國共有3959家生產企業通過，但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...
歷史事件 -
四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨牀研究（四川）基地、國家中藥臨牀試驗研究（成都）中心發起，由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。按照成立宗旨，四川中...
歷史事件 -
衛生部加強人體器官移植監管 術後72小時內需上報
...絡直報管理工作，移植直報工作時限爲每例人體器官移植手術後72小時內（隨訪病人應當在隨訪後72小時內），對於未按規定報送移植數據、不主動配合移植數據覈查工作的醫院，依據《人體器官移植條例》第二十九條和《衛生...
新聞動態 -
世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...聯合會、中華中醫藥學會共同主辦，中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥學會中藥臨牀藥理分會、中國醫師協會循證醫學專業委員會、中國中西醫結合學會循證醫學專業委員會承辦。國家中醫藥管理局副局長、...
歷史事件 -
世界中醫藥學會聯合會生殖醫學專業委員會成立
...事會會長。成立大會結束後，舉行了以“生殖醫學與中醫臨牀試驗國際化合作”爲主題的第一屆學術年會。在爲期兩天的學術交流中，來自海內外的22名專家作了精彩的學術報告，內容涉及中西醫生殖醫學的研究進展、臨牀研究...
歷史事件 -
國家一類生物新藥普佑克上市
...註冊申請；還有10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨牀試驗，18個品種完成全部研究，36個品種處於三期臨牀研究階段，96個品種處於一、二期臨牀研究階段，今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成，並與產業鏈對接...
歷史事件 -
國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...再評價意見認爲鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險，且臨牀價值有限，長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響，在我國使用風險大於效益。根據《藥品管理法》相關規定，國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特...
歷史事件