單採血漿站管理辦法
...所採集原料血漿進行質量檢驗的技術人員以及必要的儀器設備;(七)符合國家生物安全管理相關規定。第十條申請設置單採血漿站的血液製品生產單位,應當向單採血漿站設置地的縣級人民政府衛生行政部門提交《設置單採血...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...協議(附房屋產權證明文件)複印件;(六)經營設施、設備目錄;(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;(九)經辦人授權證明;(十)其他證明材料。第九條...
部門規章;醫療器械;法規文件健康教育服務規範
...服務結合起來。(二)具備開展健康教育的場地、設施、設備,並保證設施設備完好,正常使用。(三)制定健康教育年度工作計劃,保證其可操作性和可實施性。健康教育內容要通俗易懂,並確保其科學性、時效性。健康教育...
法規文件;服務規範3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...全標誌及其使用導則GB7247.1-2001激光產品的安全第1部分:設備分類、要求和用戶指南GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T11748-2005二氧化碳激光治療機GB12257-2000氦氖激光治療機通用技術條件GB/T16886.1-2001醫療器械生物...
法規文件醫療機構用藥教育服務規範
...當具有藥師及以上專業技術職務任職資格。(三)軟硬件設備。:用藥教育環境應當安全、舒適,便於交流;有條件的醫療機構可提供專門場地,以保護患者隱私。醫療機構應當提供能夠檢索專業數據庫、中英文期刊的電子設備...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...儲運圖示標誌》2.GB4793.1-2007《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求》3.GB/T14710-2009《醫用電器設備環境要求及試驗方法》4.YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》5.YY0466.1-2009《醫療器械用於醫...
法規文件GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範
...規定了對產生有毒有害物質的工業工作場所的設計與防毒設備、防護措施、管理人員的教育與培訓及檔案管理等方面的衛生要求。本標準適用於各類產生有毒有害物質的工作場所的工礦企業、事業及個體經濟組織(以下統稱用人...
中華人民共和國國家職業衛生標準獸醫實驗室生物安全管理規範
...驗室能力的通用要求GB/T16803-1997採暖、通風、空調、淨化設備術語GB/T14295-93空氣過濾器GB/13554-92高效空氣過濾器GB50155-92採暖通風與空氣調節術語標準GBJ19-87採暖通風與空氣調節設計規範WS233-2002微生物和生物醫學實驗室生物安全通...
法規文件GBZ/T 198—2007 使用人造礦物纖維絕熱棉 職業病危害防護規程
...維。3.4局部排風裝置localexhaustventilation指安裝在產生粉塵設備局部借動力吸引排出絕熱棉纖維和粉塵的設備。4防護管理措施:4.1組織管理措施:4.1.1首先應對使用絕熱棉作業進行危險性評估,在評估時要考慮其他可能同時存在的...
中華人民共和國國家職業衛生標準生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...08包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療...
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