醫療機構臨牀用血管理辦法
...排名、公佈制度。對本行政區域內醫療機構臨牀用血量和不合理使用等情況進行排名,將排名情況向本行政區域內的醫療機構公佈,並報上級衛生行政部門。第三十四條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將醫療機構臨牀用...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他非注...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...簡稱“藥包材”)的監督管理,保證藥品質量,保障藥品使用安全、有效、方便,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條凡生產、經營藥包材和使用藥包材包裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家...
法規文件依維莫司
...服用了完整劑量。3.只要存在臨牀獲益就應持續治療,或使用至出現不能耐受的毒性反應時。4.在腎功能損傷患者中沒有進行本品的臨牀研究。預期腎功能損傷不會影響藥物暴露,在腎功能損傷患者中不推薦調整依維莫司劑量。5....
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;骨與軟組織腫瘤用藥一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...ngwújun1yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月13日起施行。第一章總則第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械...
法規文件全身麻醉藥
...身麻醉藥用於大型手術或不能用局部麻醉藥的患者。合理使用1、除門診短小手術等實施單純靜脈麻醉外,全身麻醉均需在氣管插管,輔助或控制呼吸下實施。2、複合麻醉時,要注意藥物的協同作用,根據藥物間相互作用的特點...
醫藥分開綜合改革實施方案
...異常、高額醫療費用的預警和分析,控制高值醫用耗材的不合理使用。嚴格新技術、新項目、特需服務的准入和管理。加強對大型設備購置的可行性論證,提高醫療設備的使用效益。強化公立醫療機構內部績效考覈,保持醫療機...
政策文件WS/T 794—2022 輸血相容性檢測標準
...4.4.1.2.1ABO血型正定型檢測方法,包括:玻片法(不應單獨使用)、試管法、微孔板法、微柱凝集法、分子生物學鑑定等。4.4.1.2.2ABO血型反定型檢測方法,包括:試管法、微孔板法、微柱凝集法等。4.4.1.2.3實驗室根據實際情況選擇...
法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,臨牀價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響,在我國使用風險大於效益。根據《藥品管理法》第四十二條規定,國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國...
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...險評估。(4)風險形成的原因應包括:人爲因素(包括不合理的操作)、產品結構危害、原材料危害、綜合危害、環境條件。(5)風險判定及分析考慮的問題包括:產品原材料生物學危害、產品質量是否會導致使用中出現不正...
法規文件