縣域冠狀動脈粥樣硬化性心臟病 分級診療技術方案
...)家族史:詢問早發冠心病、猝死、高血壓、糖尿病、腦卒中及其發病年齡等家族史。(5)社會心理因素:瞭解家庭、工作、個人心理、文化程度等社會心理因素。2.體格檢查。(②):(1)一般情況:神志狀況、面容,測量...
法規文件;診療技術方案;診療規範;冠狀動脈粥樣硬化性心臟病WS/T 554—2017 學生餐營養指南
...導;WS/T557—2017慢性腎臟病患者膳食指導;WS/T558—2017腦卒中患者膳食指導;WS/T559—2017惡性腫瘤患者膳食指導;WS/T560—2017高尿酸血癥與痛風患者膳食指導。上述標準自2018年2月1日起施行。特此通告。國家衛生計生委2017年8月1日...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;營養學;膳食營養超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...,並在出現異常時及時提供報警信息。(七)產品的主要風險:1.超聲多普勒胎兒監護儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》中的相關要求,判斷與產品有關的危害估計和評價相關的風險,控...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...心臟起搏器的適應證及起搏方式選擇的建議》)。(二)風險管理:植入式心臟起搏器,作爲風險等級高的有源植入式醫療器械,風險管理對保證器械的安全有效是至關重要的。製造商應在起搏器的研製階段,對產品的有關可能...
法規文件兒童甲狀腺癌診療規範(2021年版)
...女患病比例約爲1:4。值得關注的是,兒童甲狀腺結節惡性風險比例遠高於成人,成人惡性率僅爲5%~10%,而兒童惡性率可達22%~26%。兒童分化型甲狀腺癌(differentiatedthyroidcancer,DTC)主要包括乳頭狀癌(papillarythyroidcarcinoma,PTC)...
詞條;法規文件;2021年版診療規範;診療規範;腫瘤科;兒科;甲狀腺癌GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...式參見附錄B。4.2.2用人單位應按照血源性病原體職業接觸風險控制的優先等級制定書面接觸控制計劃,以消除或者減少勞動者對血源性病原體的職業接觸,血源性傳染病控制的優先等級參見附錄C。4.2.2.1職業接觸風險控制計劃應...
中華人民共和國國家職業衛生標準2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...業定期對藥品不良反應報告進行分析,及時發現藥品安全風險。網絡基層機構用戶數量快速增長,擴大了藥品不良反應監測覆蓋面。新建成的國家藥品不良反應監測系統全面投入使用,報告更規範、更快捷,報告質量也得到提高...
藥品不良反應一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...無針輸注系統無針輸注系統可能會增加患者感染微生物的風險,因爲產品的設計有可能導致微生物進入無菌的液體通路。企業應對此開展研究,對這類器械進行微生物侵入試驗,試驗應當模擬臨牀上重複多次使用的情況。應當在...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗YY/T0316-2008...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...衆用藥安全。二、工作任務目前,中藥注射劑存在着安全風險,主要體現在基礎研究不充分、藥用物質基礎不明確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差,以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。...
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