硝苯地平膠囊
...質Ⅰ峯、雜質Ⅱ峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,雜質I不得過硝苯地平標示量的1.0%,雜質Ⅱ不得過硝苯地平標示量的0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中硝苯地平峯面積(1.0%);雜質總量不得過2.0%...
鈣通道阻滯藥鹽酸雷尼替丁注射液
...加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峯面積計算,並將結果乘以0.8961,即得。尼替丁1mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條...
H2受體阻滯藥雙氯芬酸鉀片
...峯,在相對保留時間1.2~1.3處的雜質峯(雜質Ⅲ),其峯面積乘以0.5後不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和(雜質Ⅲ按校正後的峯面積計算)不得大幹...
消炎鎮痛藥氯唑西林鈉
...間的5倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍(5.0%)。氯唑西林聚合物:照分子排阻色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤH)測定...
抗生素類;β-內酰胺類;青黴素類齊多夫定膠囊
...溶液色譜圖中胸腺嘧啶保留時間一致的峯,按外標法以峯面積計算,其含量不得過齊多夫定標示量的1.0%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%),其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)...
抗病毒藥氯沙坦鉀片
...品溶液的色譜圖中主成分峯之後如顯雜質峯,各雜峯的峯面積均不得大於對照溶液主成分峯面積的50%(0.5%)。供試品溶液的色譜圖中,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主成分峯的峯面積(1%)。含量均勻度取本品一片,置100ml量瓶...
辛伐他汀膠囊
...雜質峯,扣除相對保留時間0.3倍前的輔料峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(3.0%)。供試品溶液中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可忽略不計。...
降血脂藥三乙醇胺
...1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按內標法以峯面積比值計算,供試品溶液中單乙醇胺峯面積與內標峯面積的比值不得大於對照品溶液(2)中單乙醇胺峯面積與內標峯面積的比值(0.1%),供試品溶液中二乙醇胺峯面積與...
藥用輔料;乳化劑;pH值調節劑硝苯地平軟膠囊
...質Ⅰ峯、雜質Ⅱ峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,雜質Ⅰ不得過硝苯地平標示量的1.0%,雜質Ⅱ不得過硝苯地平標示量的0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中硝苯地平峯面積(1.0%);雜質總量不得過2.0...
鈣通道阻滯藥酒石酸美託洛爾片
...前的色譜峯,如有與雜質工保留時間一致的色譜峯,其峯面積乘以校正因子0.1後不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍(0.3%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍(0.3%);各雜質峯面積的和(雜質Ⅰ峯面積乘以...
β腎上腺素受體阻滯劑