外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...hùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在...
法規文件醫療器械標準管理辦法(試行)
...法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。(一)國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。(二)註冊產品標準是指由製造商制定,應能保證產品安全有效,並在產品申請註冊時...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...地方保護。第六條集中採購週期原則上爲兩年一次。開展產品增補工作期限不得超過一年。第七條依照本規範需要進行集中採購的高值醫用耗材,有下列情形之一的,可以不實行集中採購:(一)因戰爭、自然災害等,需進行緊...
法規文件抗結核病類藥
...產量基本控制在400噸~500噸。據2001年廣州第89、90屆中國出口商品交易會上的貨源和成交情況看,外銷市況也基本平穩,估計在今後兩年內,異煙肼的供需關係不會出現大的變化。目前,國內有60家廠家生產異煙肼,其中廣東華...
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...èbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件;手術血液透析器複用操作規範
...複用及透析後字跡應不受影響,血液透析器標籤不應遮蓋產品型號、批號、血液及透析液流向等相關信息。7.2內容:標籤應標有患者的姓名、病歷號、使用次數、每次複用日期及時間。8血液透析器複用血液透析器複用前必須先...
骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...iàchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件乳品質量安全監督管理條例
...生產實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制,保證產品質量安全。第三十條乳製品生產企業應當符合良好生產規範要求。國家鼓勵乳製品生產企業實施危害分析與關鍵控制點體系,提高乳製品安全管理水平。生產嬰幼兒奶...
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