中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...輔料,如用微晶纖維素PH200替代微晶纖維素PH101;起局部作用且用於完整皮膚的外用製劑中對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響的輔料種類或用量改變,如蜂蠟替代石蠟。但特性及功能顯著不同的輔料替代,不屬於此類範疇。...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...過敏反應的影響、不適宜人羣、救治方法等。6.藥物相互作用:應說明可影響中藥注射劑安全性和有效性的藥物或食物配伍信息。重點觀察與臨牀常用藥品配伍禁忌。7.兒童用藥:應說明兒童用藥的安全性信息及注意事項,並提...
法規文件生物導彈
...或化學治療,以殺滅白血病細胞,但這種治療也毀滅骨髓裏有造血功能的多能幹細胞,爲此需要給病人移植骨髓以補充新的幹細胞。這種移植可能引起病人的致死性反應,叫做移植物抗宿主疾病,因爲移植骨髓裏的T細胞把病人...
藥學狐肝丸
...拌炒,令黃),幹蠍1兩(微炒),桑螵蛸4兩(微炒),蟬殼1兩(微炒),晚蠶蛾1兩(微炒),白殭蠶1兩(微炒),硃砂2兩(細研),牛黃1兩(細研),麝香1分(細研)。製法:上爲末,入研了藥令勻,煉蜜爲丸,如梧桐子...
中醫學;方劑學;方劑端粒
...胞染色體的末端長出幾千個鹼基對,這是因爲在生殖細胞裏有端粒酶的活性,但包括幹細胞(stemcell)在內的所有體細胞裏都未測得端粒酶的活性。惟一的例外是來源於體細胞的惡性腫瘤細胞卻又重新出現了端粒酶活性,發揮其合...
赤箭散
...去苗),蔓荊子半兩,白殭蠶半兩(微炒),細辛半兩,蟬殼半兩,附子半兩(炮裂,去皮臍),乾薑半兩(炮裂,銼),天南星半兩(生用),桑螵蛸半兩(微炒),白附子(生用)半兩。製法:上爲細散,入研藥,更研令勻...
中醫學;方劑學;方劑中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...下,傳統用藥經驗對注射劑處方組成的配伍及配比的指導作用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、有效性及必要性,並保證其質量的可控性。二、立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及...
法規文件醫學方法論
...物心理社會醫學的情況下,醫學方法發展的方向和道路是什麼;中醫學與西醫學之間在方法上的差異及其根源是什麼,各自的合理性和侷限性是什麼,兩種方法體系並立與結合的發展趨勢是什麼,等等。歷代醫家對方法的研究都...
中藥指紋圖譜
拼音:zhōngyàozhǐwéntúpǔ中藥是中醫防病治病的物質基礎,其質量直接影響中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理...