磁療產品註冊技術審查指導原則
...標等。(九)產品的檢測要求:磁療產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應根據產品特點要求,至少應包括外觀要求、作用區域的磁場強度分佈、安全範圍、漏電流(如有)、電介質強度(如有)和保護接地阻抗(如...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...境因素敏感的藥品,應適當增加考察時間點。(四)考察項目:一般情況下,考察項目可分爲物理、化學和生物學等幾個方面。穩定性研究的考察項目(或指標)應根據所含成份和/或製劑特性、質量要求設置,應選擇在藥品保...
法規文件WS/T 700—2020 洪澇災區預防性消毒技術規範
...本文件。GB5749生活飲用水衛生標準GB/T5750生活飲用水標準檢驗方法GB14934食品安全國家標準消毒餐(飲)具GB19193疫源地消毒總則GB27950手消毒劑通用要求GB27952普通物體表面消毒劑通用要求GB27953疫源地消毒劑通用要求GB37488公共場所...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;消毒滅菌ABO
...心有限公司北京華大蛋白質研發中心有限公司北京市藥品檢驗所北京金豪製藥股份有限公司北京科美東雅生物技術有限公司北京生物技術和新醫藥產業促進中心諾賽基因組研究中心有限公司六合華大基因科技股份有限公司北京奧...
組織機構GBZ 131—2017 醫用X射線治療放射防護要求
...劑量控制上與GBZ/T201.1是相關聯的;(3)刪除了管理部門檢驗的相關描述。由於監督與檢測基本分開,所以對放射診療設備的檢測,包括驗收檢測和狀態檢測,只能由有資質的技術服務機構承擔;(4)刪除了治療機生產廠的型式...
詞條;職業衛生;放射醫學;放射防護要求;中華人民共和國國家職業衛生標準同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發。《同種胰島移植技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展同種胰島...
公文;醫療技術管理規範中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...Ⅳ期臨牀試驗;藥品上市後安全性和有效性進一步研究;臨牀應用中的安全性及有效性觀察計劃和針對臨牀應用中可能發生的風險所制訂的防範及應對措施。2.Ⅰ期臨牀試驗:除了一般進行不同給藥劑量的單次給藥和多次給藥...
法規文件脈絡學說
...實驗研究佐證了脈絡學說在血管病變治療中的理論指導和臨牀應用價值。
中醫學放射性粒子植入治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...biāo(2017niánbǎn)基本信息:《放射性粒子植入治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀...
公文;醫療技術質量控制指標牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...0.05)和犯假陰性錯誤的概率b(b通常不超過0.2,1-b被稱爲檢驗效能或把握度);(5)應當考慮20%以內的脫落率。各中心參與研究人員應當接受統一的高標準的專業培訓;對結果評價有重要影響的試驗或指標的檢測應當由一個有...
法規文件