丙種球蛋白
...者判爲合格。如不符合上述要求,用4只豚鼠複試一次,判定標準同前。2.7.2小白鼠試驗用體重18~20g小白鼠5只,每隻腹腔注射檢品0.5ml,半小時內動物不應有明顯的異常反應,繼續觀察7天,動物均健存,每隻體重增加者判爲合格...
生物學新型冠狀病毒感染的肺炎流行病學調查方案(第二版)
...意義的內容也應進行詳細追問和記錄。(四)密切接觸者判定:對病例發病後的活動情況和人羣接觸情況進行追蹤和排查,確定密切接觸者。密切接觸者定義和判定標準按照《新型冠狀病毒感染的肺炎可疑暴露者和密切接觸者管...
新型冠狀病毒;肺炎;疾病預防控制;傳染病預防控制技術指南;乙類傳染病;新型冠狀病毒肺炎吸附精製破傷風類毒素
...毒素1ml,搖勻後立即放入50℃水浴中,以首先出現絮狀者判定毒素的Lf值,並記錄絮狀反應時間。1.3.4用於生產的毒素不得低於40Lf/ml。類毒素製造2.1毒素或精製毒素的脫毒毒素或精製毒素中加入適量甲醛溶液,置適宜溫度進行脫...
Master試驗
...爭議。國內沿用1979年全國修訂的二階梯雙倍量運動試驗判定標準,即運動後出現典型心絞痛或運動後心電圖符合下列之一者爲陽性:1.在R波佔優勢的導聯上,運動後出現缺血性ST段下降(ST段與R波下降支的夾角>90°),超過0.05m...
醫療技術名人血丙種球蛋白
...者判爲合格。如不符合上述要求,用4只豚鼠複試一次,判定標準同前。2.7.2小白鼠試驗用體重18~20g小白鼠5只,每隻腹腔注射檢品0.5ml,半小時內動物不應有明顯的異常反應,繼續觀察7天,動物均健存,每隻體重增加者判爲合格...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物2010年版藥典三部附錄Ⅺ
...標準品溶液與供試品溶液不得用同一支注射器注射。結果判定:試驗家兔於注射後48小時及72小時各觀察1次,並測量反應面積。以48~72小時結果作最後判定。注射對照部位一般於48~72小時內輕度發紅,其直徑應爲10~14mm。供試...
2010年版藥典附錄醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...標準;4、註冊產品的預期用途,與安全性有關的特徵的判定;5、對註冊產品的可能危害作出判定;6、對所判定的危害進行了哪些降低風險的控制措施;7、對採取控制措施後的剩餘風險進行估計和評價。具體要求見附錄II。(三...
法規文件氣性壞疽抗毒素效價測定法
...試驗動物1次,並記錄發病及死亡情況,連續3天。4.7結果判定4.7.1對照動物在3天之內,至少是抗毒素量最少(即0.9ml)的4只中應有2只以上死亡。以對照組動物死亡情況比較待檢抗毒素試驗組動物死亡情況推算待抗毒素的效價。4.7...
生物製品新型冠狀病毒肺炎防控方案(第九版)
...出現任何症狀體徵且核酸檢測Ct值≥35,不再進行管理和判定密切接觸者;如核酸檢測Ct值<35,結合病程、Ct值動態變化等快速評估其傳播風險,如有傳播風險按感染者管理,判定和管控與其共同居住、共同工作等接觸頻繁的密...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...管管壁卡緊,從而起到固定的目的。觀察指示氣囊,可以判定套囊內的壓力並及時調整。圖1有囊常用型氣管插管(三)產品的工作原理:本產品工作原理與作用機理基本相同,在作用機理中描述。(四)產品的作用機理:有囊...
法規文件