中華人民共和國食品安全法實施條例
...品安全風險監測計劃,由國務院衛生行政部門會同國務院質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務院商務、工業和信息化等部門,根據食品安全風險評估、食品安全標準制定與修訂、食品安全監督管理等工作的...
法規文件促肝細胞生長素溶液質量標準
...zhìliàngbiāozhǔn藥品標準:正式名:促肝細胞生長素溶液質量標準漢語拼音:CuganxibaoshengzhangsuRongye標準號:拉丁文或英文:LIQUORHEPATOPOIETIL主要活性成分:自健康新生牛的新鮮肝臟中提取的多肽類的水溶液,每1ml中含多肽不得少...
藥物臨牀試驗質量管理規範
...nchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保護受...
法規文件人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕195號)、《人工智能輔助診斷技...
公文;醫療技術管理規範2010年婦幼衛生綜合項目管理方案
...、統一的婦幼衛生監測工作監督指導指南,要求監測工作質量的考覈評估以縣(市、區)爲單位優良率達到80%。5.開發規範、統一的危重孕產婦監測工具,規範數據採集流程和報告,實現數據網絡報告。要求危重孕產婦監測工...
法規文件;管理方案北京市實驗動物管理條例
...了加強實驗動物的管理工作,保證實驗動物和動物實驗的質量,適應科學研究、經濟建設與社會發展和對外開放的需要,根據國家有關法律、法規,結合本市實際情況,制定本條例。第二條本條例所稱實驗動物,是指經人工飼養...
法規文件康復醫學專業醫療質量控制指標(2022年版)
...gzhìzhǐbiāo(2022niánbǎn)基本信息:《康復醫學專業醫療質量控制指標(2022年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2022年5月11日《國家衛生健康委辦公廳關於印發超聲診斷等5個專業醫療質量控制指標(2022年版)的通知》(國衛辦...
詞條;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;康復醫學;法規文件;醫療機構管理主動脈腔內修復術後內漏發生率
...主動脈腔內修復術的患者總數×100%。意義:評價手術診療質量情況。說明:內漏的評價以住院期間最後一次主動脈CTA/DSA檢查爲準。
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;主動脈腔內修復術專業醫療質量控制指標醫療器械監督管理條例
...產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。第十條第一類醫療器械產品備案,由備案...
法規文件醫療機構藥學監護服務規範
...務規範爲規範醫療機構藥學監護服務,保障藥學監護服務質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構管理條例》《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等有關法律法規、規章制度,制定本規範。本規範適用於提...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範