低分子肝素鈉注射液
...查:pH值應爲5.5~8.0(中國藥典1995年版二部附錄44頁)。熱原照低分子肝素鈉項下的方法檢查,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)含量測定:作用與用途:抗血栓形成藥用法與...
凍幹人血白蛋白
...半成品立即分裝,可在除菌過濾後留樣做無菌檢查。3.2.2熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限...
生物製品;血液製品;治療類生物製品菊粉清除試驗
...,因爲葡萄糖對試驗有干擾作用。(4)有些人對菊粉有熱原反應,故做本試驗時應加以注意。相關疾病:脫水、多囊腎、充血性心力衰竭、糖尿病
化驗及醫學檢查;生物學;體液和排泄物檢查;腎功能測定藥用輔料
...溶劑、微生物限度或無菌應符合要求;注射用藥用輔料的熱原或細菌內毒素、無菌等應符合要求。藥用輔料的包裝上應註明爲“藥用輔料”,且藥用輔料的適用範圍(給藥途徑)、包裝規格及貯藏要求應在包裝上標明。
藥用輔料自主性體溫調節
...水平發生變動。例如,由細菌所致的發熱是由於細菌性致熱原通過前列腺素E這一中間環節,使熱敏神經元的興奮性下降而閾值升高,調定點上移(如39℃)的結果。因此,發熱開始時先出現寒戰等產熱反應,直至體溫升高到39℃...
生理學參麥注射液
...檢查(二部附錄ⅨC),按靜脈注射給藥,應符合規定。熱原按熱原檢查(附錄ⅩⅢA)檢查,劑量按家兔體重每1kg注射2.5ml,應符合規定。溶血與凝聚(1)2%紅細胞混懸液的配製取家兔心臟血,置有玻璃珠的容器內,振搖數分鐘...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物門冬氨酸
...0年版藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。熱原:取本品,加氯化鈉注射液製成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定(供注射用)。含量測定:取...
氨基酸類藥;藥用輔料;增溶劑;凍幹保護劑凍幹人免疫球蛋白
...(2010年版藥典三部附錄ⅥD)測定,應不高於0.025%。3.1.5熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.15g蛋白質,應符合規定。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:無菌檢...
生物製品;血液製品;治療類生物製品注射用單磷酸阿糖腺苷
...減失重量不得過5.0%(中國藥典1985年版二部附錄40頁)。熱原取本品,加滅菌生理鹽水製成每1ml中含60mg的溶液,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄86頁),劑量按家兔體重每1kg注射30mg,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關...
氟羅沙星注射液
...依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪH)應符合規定。熱原取本品,加註射用水製成每1ml中含10mg的溶液依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項...