免疫血清球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
人狂犬病免疫球蛋白
...法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體效價不低於100IU。主要用於狂犬病的預防。製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。1...
人血丙種球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物精製抗毒素製造及檢定規程
...19~21g,分離,取沉澱,壓幹。上述沉澱用水稀釋至蛋白含量不超過2%(g/ml),加明礬不少於0.8%(g/ml),調節pH至7.7~7.9,分離,取清液。1.2.5濃縮1.2.5.1第1法將上述清液第100ml加硫酸銨38g,分離,取沉澱,壓幹。沉澱物透析至硫酸...
生物製品狂犬病免疫球蛋白
...法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體效價不低於100IU。主要用於狂犬病的預防。製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。1...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物核酸
...分裂過程中複製,使每個子細胞接受與母細胞結構和信息含量相同的DNA;RNA主要在蛋白質合成中起作用,負責將DNA的遺傳信息轉變成特定蛋白質的氨基酸序列,其中轉移核糖核酸,簡稱tRNA,起着攜帶和轉移活化氨基酸的作用;...
生物學血清黏蛋白
...ucoid;orosomucoid(ORM);α-acidglycoprotein概述:血清粘蛋白佔血清總蛋白量的1%~2%,是體內一種粘多糖與蛋白質分子結合成的耐熱複合蛋白質,屬於體內糖蛋白的一種,電泳時與α球蛋白一起泳動,主要存在於α1和α2球蛋白部分。其粘多...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定溶菌酶
...溶菌酶。以乳汁、唾液、腸道以及吞噬細胞溶酶體顆粒中含量較多,組織中含量較少。正但腎臟和脾臟的含量較多。單核細胞與巨噬細胞的溶菌酶位於細胞表面,故其釋放活躍。而中性粒細胞的溶菌酶位於胞質深層,只在細胞裂...
凍幹破傷風人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風糖原貯積病
...Ⅴ型糖原貯積病因肌肉缺乏磷酸化酶,患者肌肉中雖有高含量糖原,但運動後血中少或無乳酸。多青少年發病,中度運動不能完成,小量肌肉活動不受限制,肌肉易疲勞,肌痙攣,有肌球蛋白尿。6.Ⅵ型糖原貯積病主要表現爲肝...
疾病