醋酸地塞米松
...照溶液中地塞米松保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,其含量不得過0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中醋酸地塞米松峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積(與地塞米松保留時間一致的雜質峯面積乘以1.13...
腎上腺皮質激素類藥氫化可的松注射液
...液色譜圖中潑尼松龍峯保留時間一致的峯,按外標法以峯面積計算,不得過標示量的0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)。供試品溶液...
腎上腺皮質激素類藥尼莫地平分散片
...,如有與雜質Ⅰ峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,不得過尼莫地平標示量的0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中尼莫地平峯面積(1.0%),各雜質峯面積(雜質Ⅰ峯面積乘以1.78)的和不得大於對照溶液...
鈣通道阻滯藥替莫唑胺
...品溶液的色譜圖中如有4-氨基-5-氨基甲酰基咪唑峯,其峯面積不得大於對照溶液替莫唑胺峯面積(0.5%)}其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液替莫唑胺峯面積(0.5%);各雜質峯面積的和不得大於對照溶液替莫唑胺峯面積的2倍(...
抗腫瘤藥注射用鹽酸多柔比星
...乙腈15ml和甲醇10ml,混勻,即得多柔比星酮對照溶液)峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(3.0%)。含量...
抗腫瘤抗生素類藥醋酸去氨加壓素注射液
...注入液相色譜儀。供試品溶液色譜圖中如有雜質A,其峯面積不得大於總峯面積的1.0%,其他單個雜質的峯面積不得大於總峯面積的1.0%,各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的2.0%。供試品溶液色譜圖中任何小於總峯面積0.05%的峯忽...
多肽類抗生素依託度酸片
...系物與8-甲基同系物(與1-甲基同系物相同保留時間)峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(0.5%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.2%);各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍(1.0%)。...
非甾體抗炎藥順曲庫銨
...液的色譜圖中如有雜質峯,反-反異構體、順-反異構體峯面積均不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%);單季銨鹽雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍...
硫酸氫氯吡格雷
...供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,氯吡格雷雜質Ⅰ的峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2倍(0.2%),氯吡格雷雜質Ⅱ的峯面積不得大於對照主峯面積的3倍(0.3%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(0.1%),...
血小板抑制劑2010年版藥典三部附錄Ⅲ
...填充劑。填充劑的性能(如載體的形狀、粒徑、孔徑、表面積、鍵合基團的表面覆蓋度、含碳量和鍵合類型等)以及色譜柱的填充,直接影響供試品的保留行爲和分離效果。分析分子量小於2000的化合物應選擇孔徑在15nm(1nm=10A)...
2010年版藥典附錄