乳品質量安全監督管理條例
...措施,對乳製品生產實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制,保證產品質量安全。第三十條乳製品生產企業應當符合良好生產規範要求。國家鼓勵乳製品生產企業實施危害分析與關鍵控制點體系,提高乳製品安全管理水平...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...加速器、自動合成模塊操作的專業人員。應有放射性藥品質量控制與檢測人員。第七條放射性藥品製備和質量管理負責人應具有核醫學專業知識、具有化學或藥學相關專業大學學歷,有能力對放射性藥品製備過程和質量控制中的...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...等,建立相對穩定的藥材基地,並加強藥材生產全過程的質量控制,儘可能採用規範化種植(GAP)的藥材。藥材標準中包含多種基原的,應固定使用其中一種基原的藥材。無人工栽培藥材的,應明確保證野生藥材質量穩定的措施和...
法規文件2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...級下的局部潔淨度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行,其全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔淨室(區...
2010年版藥典附錄中藥品種保護指導原則
...化、濃縮、乾燥、製劑成型等全過程)、主要工藝參數及質量控制指標、工藝流程圖和工藝研究資料。工藝研究資料應能說明現行生產工藝的合理性,並提供工藝過程中各個環節所採取的質量保障措施。3.7.3申報品種必須是執行...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是在編寫註冊產品標準時與產品相關的國家標準、行業標準是否進行了引用,以及引用是否準確。可以通過對註冊...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...定量方法。在選擇合適的分析方法時還應考慮生產能力及質量控制的可行性等技術因素。儘管在附件中規定的限度精確到小數點後第二位,但並不意味着在日常的生產質控中所用的分析方法也要如此精確。如經過必要的驗證,也...
法規文件整體護理
...身心、社會、文化綜合因素的優質護理。2、患者入院2h內進行入院評估,提出護理問題(診斷),24h內完成護理病史及補充護理計劃。3、患者從入院至出院,以實施護理程序爲方法進行護理,護理程序爲:①護理評估:蒐集患...
醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...。第四條醫療機構應當按照“以保障質量安全爲底線,以質量控制合格爲前提,以降低患者負擔爲導向,以滿足診療需求爲根本,以接診醫師判斷爲標準”的原則,開展檢查檢驗結果互認工作。第二章組織管理:第五條國家衛生...
法規文件;醫療機構管理手術質量安全提升行動方案(2023-2025年)
...行業基礎情況,以既往數據爲基礎,對本機構開展的手術進行科學評估,根據評估情況制定本機構手術分級管理目錄,並按要求動態調整,保障手術分級管理的科學性。2.加強手術人員能力評估。醫療機構利用手術質量安全數據...
詞條;醫療結構管理;醫療質量管理;行動方案;法規文件