鹽酸哌替啶注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;鎮痛藥氨酚僞麻美芬片/氨麻美敏片Ⅱ
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書苯巴比妥片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;安眠鎮靜類水合氯醛
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;安眠鎮靜類鹽酸苯海拉明片
...胺效應不及異丙嗪,作用持續時間也較短,鎮靜作用兩藥一致,有局麻、鎮吐和抗M膽鹼樣作用。(1)抗組胺作用,可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體,從而制止過敏反應;(2)對中樞神經活動的抑制引起鎮靜...
藥品說明書;抗組胺藥雙分僞麻膠囊及酚麻美敏膠囊
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書硝西泮片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書乙胺嘧啶片
...乙胺嘧啶過量時可引起急性中毒症狀,兒童更易發生,本藥具香味,兒童可誤作糖果而造成中毒事故,誤服過量後1~2小時內可出現噁心嘔吐、胃部燒灼感、口渴心悸、煩躁不安等,重者出現眩暈、視力模糊、陣發性抽搐、驚厥...
藥品說明書鹽酸哌替啶注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書鹽酸異丙嗪片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書