保健食品技術審評要點
...,並與申報資料的配方、申報功能、生產工藝、衛生學穩定性試驗報告、產品質量複覈檢驗報告等內容相符。(二)產品質量標準應當包括封面、目次、前言、產品名稱、範圍、規範性引用文件、技術要求、試驗方法、檢驗規則...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...有了顯著提高,現在已能夠對代謝產物進行檢測、鑑別和定性,這將有助於更好理解代謝產物在藥物安全性評價中的地位。進入機體的藥物通常通過I相和II相代謝途徑進行生物轉化。根據所涉及的化學反應性質,I相反應產生的...
法規文件內源性和外源性高脂血症
...糖耐量試驗和尿酸水平測定。治療高脂蛋白血癥Ⅴ型,決定性的因素是通過嚴格控制熱卡攝入和酗酒,使體重減至正常範圍。飲食上,糖類應減至12g/d,脂肪攝入不超過總熱量的35%或70g/d,膽固醇含量不超過300~500g/d,飲食主要...
疾病;皮膚科;營養及代謝障礙性皮膚病;原發性家族性高脂蛋白血癥脂肪和糖誘導的高脂血症
...糖耐量試驗和尿酸水平測定。治療高脂蛋白血癥Ⅴ型,決定性的因素是通過嚴格控制熱卡攝入和酗酒,使體重減至正常範圍。飲食上,糖類應減至12g/d,脂肪攝入不超過總熱量的35%或70g/d,膽固醇含量不超過300~500g/d,飲食主要...
疾病;皮膚科;營養及代謝障礙性皮膚病;原發性家族性高脂蛋白血癥保健食品註冊管理辦法(試行)
...食試驗)、功效成分或標誌性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等;承擔樣品檢驗和複覈檢驗等具體工作。第六條保健食品的註冊管理,應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。第二章申請與審批第一節一般規...
法規文件膽紅素
...合很穩定,並且難溶於水,因此不能由腎臟排出。膽紅素定性試驗呈間接陽性反應。故稱這種膽紅素爲未結合膽紅素,也稱間應膽紅素。結合膽紅素的形成:肝細胞對膽紅素的處理,包括三個過程。“攝取”:未結合膽紅素隨血...
生理學凍幹流行性腮腺炎活疫苗
...餘水分含量凍幹疫苗殘餘水分應≤3.5%。3.4病毒滴定及穩定性試驗每批成品疫苗必須同時做病毒滴定及37℃放置7天進行穩定性試驗。取3~5支樣品混合滴定,方法同1.2.2項。疫苗滴度於37℃放置7天前後均不得低於4.0LogCCID50/1.0ml。37...
高脂蛋白血癥Ⅴ型
...糖耐量試驗和尿酸水平測定。治療高脂蛋白血癥Ⅴ型,決定性的因素是通過嚴格控制熱卡攝入和酗酒,使體重減至正常範圍。飲食上,糖類應減至12g/d,脂肪攝入不超過總熱量的35%或70g/d,膽固醇含量不超過300~500g/d,飲食主要...
疾病;皮膚科;營養及代謝障礙性皮膚病;原發性家族性高脂蛋白血癥不穩定心絞痛
...,是急性冠狀動脈綜合徵的重要組成部分,是介於慢性穩定性心絞痛和急性心肌梗死之間的中間臨牀綜合徵。不穩定型心絞痛胸部不適的性質與典型的勞力型心絞痛相似,通常程度更強些,經常被描述爲疼痛,可持續長達30min,...
疾病;心血管內科;冠狀動脈粥樣硬化性心臟病;心絞痛型冠心病皮內注射用卡介苗
...3.3成品檢定:除裝量差異、水分測定、活菌數測定和熱穩定性試驗外,按標示量加入滅菌注射用水,復溶後進行其餘各項檢定。3.3.1鑑別試驗:應做抗酸染色塗片檢查,細菌形態與特性應符合卡介菌特徵。3.3.2物理檢查:3.3.2.1外...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品