胃管產品註冊技術審查指導原則
...構和應用範圍爲依據命名。產品名稱中可帶有表示材質的描述性詞語等,如“硅橡膠”。可帶有“一次性使用”等字樣。(二)產品的結構和組成:產品所用材料有硅橡膠和PVC(聚氯乙烯)等。典型產品外形結構見圖1。圖1胃管...
法規文件開放性脊髓損傷
...ng疾病分類:神經外科疾病概述:直接或間接暴力作用於脊柱和脊髓均可造成脊髓損傷。脊髓損傷的發病學統計各國均沒有精確的數字,一般估計爲20~60/100萬人/年。脊髓損傷是一種致殘率大、後果嚴重的損傷,多見於青壯年,...
疾病;神經外科脊髓栓系綜合徵
...綜合徵的認識,做到早期診斷和及時治療至關重要。對有下列臨牀表現者,特別是兒童,應警惕脊髓栓系綜合徵可能:①腰骶部皮膚多毛、異常色素沉着、血管瘤、皮贅、皮竇道或皮下腫塊;②足和腿不對稱、無力;③隱性脊柱...
神經外科;脊柱和脊髓疾病;脊柱脊髓先天性疾病;骨科疾病;先天性發育性及遺傳性疾病;腰骶部畸形;疾病黏多糖貯積症Ⅵ型
...全而產生的雜音。一般有肝、脾輕度到中度腫大。可引起脊柱、骨盆、手和頭顱等全身骨骼改變,第2頸椎發育不良,可導致寰樞脫位和腦膜增厚,也可發生脊髓病或神經系統併發症,胸腰部椎體變形,骨盆發育不良。本型病人...
疾病;風溼免疫科棘上、棘間韌帶損傷
...是連接兩個棘突之間的腱性組織。這兩種韌帶主要是防止脊柱的過度前屈,往往同時發生損傷。由於腰5~骶1處無棘上韌帶,且處於活動腰椎和固定的能推之間;受力最大,故此處棘間韌帶損傷會也最大。長期埋頭彎腰工作者,...
疾病;骨與創傷科牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...電氣原理圖及表等。5.標籤和包裝標識(1)治療機上應有下列標識:1)製造單位名稱、地址;2)產品名稱、型號;3)輸入電源;4)消耗功率;5)編號或生產日期;6)註冊產品標準號、產品註冊號。(2)包裝箱上應有下列標...
法規文件頸椎後路切開復位減壓固定術
...PrincipleofOperativeTreatment):對外傷性截癱的治療,應遵守下列原則:(1)治療時間愈早愈好:對於估計爲非橫斷傷的完全性截癱的病例,應爭取在傷後6~24h內,脊髓中心未壞死之前進行治療。對受壓的不全癱,也是愈早解除壓...
手術脊柱畸形
...fspine;deformityofspinalcolumn疾病分類:骨與創傷科疾病概述:脊柱畸形:人類脊柱在胚胎期發育較快,全部結構在數週內完成。脊柱形成後即有其形態和穩定性。全部發育過程分爲四期。第一期稱脊索期,於胚胎的第十五天形成,其...
疾病;骨與創傷科椎板融合術
...形矯正後施行。禁忌證除一般擇期手術的禁忌症以外,有下列情況者也應禁忌融合:1.鄰近關節已有骨性強直者,不宜作關節融合術。如髖關節融合後,其活動可由正常的腰椎及膝關節來代償,以適應工作與生活活動的需要。若...
手術頸椎後路切開復位(減壓)固定術
...PrincipleofOperativeTreatment):對外傷性截癱的治療,應遵守下列原則:(1)治療時間愈早愈好:對於估計爲非橫斷傷的完全性截癱的病例,應爭取在傷後6~24h內,脊髓中心未壞死之前進行治療。對受壓的不全癱,也是愈早解除壓...
骨科手術;外傷性截癱手術;脊柱骨折脫位合併截癱的手術治療;頸椎損傷截癱的手術治療;頸3~7骨折脫位並截癱手術治療;手術