替硝唑葡萄糖注射液
...1ml中約含替硝唑4μg的對照溶液;另取2-甲基-5-硝基眯唑(雜質Ⅰ)對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含4μg的溶液,作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,...
抗厭氧菌藥;抗滴蟲藥中藥鑑定
...複覈用,其餘1/3則爲留樣保存,保存期至少1年。中藥的雜質檢查:中藥中雜質的混存,直接影響藥材的純度。這些雜質係指:①來源與規定相同,但其性狀或部位與規定不符;②來源與規定不同的物質,無機雜質,如砂石、泥...
硝苯地平膠囊
...液,取溶液適量,離心,取上清液作爲供試品溶液;另取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品(同硝苯地平有關物質項下),精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中各約含1mg與0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密...
鈣通道阻滯藥二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅱ)
...酸二甲雙胍標示量計算),其含量不得過0.04%,如有其他雜質峯,單個雜質峯(保留時間在雙氰胺峯之後)的峯面積不得大於對照溶液中鹽酸二甲雙胍峯面積的0.4倍(0.2%),其他各雜質峯(保留時間在雙氰胺峯之後)峯面積的和...
降血糖藥二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
...酸二甲雙胍標示量計算),其含量不得過0.04%,如有其他雜質峯,單個雜質峯(保留時間在雙氰胺峯之後)的峯面積不得大於對照溶液中鹽酸二甲雙胍峯面積的0.4倍(0.2%),其他各雜質峯(保留時間在雙氰胺峯之後)峯面積的和...
降血糖藥鹽酸吡硫醇
...數按鹽酸吡硫醇峯計算不低於2000,鹽酸吡硫醇峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注...
腦代謝改善藥依達拉奉注射液
...有與3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H,1'H-[4,4'-聯吡唑]-5,5'-二醇(雜質Ⅰ)峯保留時間一致的色譜峯,其峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.1%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的6倍(0.6%),各雜質峯面積的和不得大...
自由基清除藥硝苯地平軟膠囊
...液,取溶液適量,離心,取上清液作爲供試品溶液;另取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品(同硝苯地平有關物質項下),精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中各約含1mg與0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密...
鈣通道阻滯藥鹽酸吡硫醇注射液
...數按鹽酸吡硫醇峯計算不低於2000,鹽酸吡硫醇峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別...
腦代謝改善藥鹽酸胺碘酮注射液
...丁基苯並呋喃-3-基)(4一羥基一3,5二碘苯基)一甲酮(雜質I)對照品約16mg,加乙腈一水(1:1)溶解並稀釋製成每1ml中含8ug的溶液,作爲對照品溶液。照鹽酸胺碘酮有關物質項下的色譜條件,取對照溶液10ul注入液相色譜儀,...
抗心律失常藥物