2010年版藥典一部附錄XVIII
...菌劑效力檢查法指導原則:抑菌劑效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活性,...
2010年版藥典附錄手術室
...徹底大掃除。手術室物品監測標準及採樣規範手術室消毒滅菌效果監測標準1.手術室消毒滅菌合格率標準凡經壓力蒸氣、煮沸、化學藥液浸泡,燻蒸消毒滅菌的物品,如器械、敷料、橡膠、玻璃、不繡鋼或搪瓷類罐、盒等器皿...
手術傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法
...棄防護用品)、廢水和需取出的物品必須在原地高壓蒸汽滅菌,不能高壓蒸汽滅菌的必須使用可靠的消毒方法消毒。滅菌、消毒後的廢物作爲危險廢物集中處理。高壓蒸汽滅菌器必須具有蒸汽冷凝水自動回收再高壓裝置。1.2.4實...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。4.1.4對於無後續滅菌操作的幹加工區域的操作,應在清潔作業區進行,如從乾燥(或乾燥後)工序至充填和密封包裝的操作。4.1.5不同潔淨級別的作業區域之間應設置有效的分隔。清潔作...
法規文件糖水“黃太平”小蘋果
...料→清洗→去果核→護色→排氣→裝罐→灌糖液→封罐→滅菌→保溫→檢驗→成品糖水“黃太平”小蘋果製作方法1.原料要求:成熟度8~9成;無病變、蟲蛀、傷疤;無機械損傷,不腐敗;大小均勻一致。隨進廠隨加工。原料進...
消毒產品衛生安全評價規定
...食具消毒櫃安全和衛生要求》的產品)。(三)壓力蒸汽滅菌器。(四)75%單方乙醇消毒液。(五)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規範》和《戊二醛類消毒劑衛生質量技術規範》的產品。(六)抗(抑)菌製劑。(七)...
法規文件GBZ/T 240.8—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗
...萄糖溶液稱取200g葡萄糖,加入蒸餾水至1000mL,0.055MPa高壓滅菌20min。貯於4℃冰箱。6.3.1.20.5mmol/L組氨酸-0.5mmol/L生物素溶液成分D-生物素(相對分子質量244)122mgL-組氨酸(相對分子質量155)78mg無菌蒸餾水至1000mL不宜進行高壓滅菌處...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...品的比較、原材料控制、生產工藝、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此:1.產品描述:產品描述應全面、詳細,至少應包括申報產品名稱、預期用途、原...
法規文件豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...原理、產品材質、結構組成、主要技術性能指標、消毒/滅菌方法(如有)、預期用途、是否家庭使用等內容。二、根據《醫療器械註冊管理辦法》附件12的規定,雖未列入本目錄,但執行國家標準、行業標準的檢驗、診斷類第二...
WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則
...施、設計、環境、儀器設備、人員管理、操作規範、消毒滅菌等進行細緻規範(見第4、5、6、7章,2002年版的第4、5、6、7章);——修改了風險評估和風險控制(見第5章,2002年版的4.7);——增加了加強型BSL-2實驗室(見6.3.2)...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;生物學;實驗室