ε-聚賴氨酸鹽酸鹽
...至1000mL,取此溶液920mL加入80mL乙腈,混勻。用0.45µm的膜過濾器過濾。A.4.5.2標準樣品溶液的製備精確稱量約20.00mgε-聚賴氨酸鹽酸鹽標準樣品,加入到25mL的容量瓶中,加流動相到刻度下1cm處超聲10min,待冷至室溫用流動相定容至刻...
食品添加劑人破傷風免疫球蛋白
...藝及同一容器溶解、稀釋的製品作爲一批,不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍乾的製品應分爲亞批。1.2.3半成品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。1.2.4凍幹除菌過濾後,製品應及時...
羊水細胞性染色質檢查
...胰蛋白酶溶液:稱取胰蛋白酶250mg,溶於100mlHanks溶液中,過濾除菌,或用無鈣、鎂離子溶液配製。⑥無鈣、鎂離子溶液:NaCl8.0g,KCl0.2g,枸櫞酸鈉1.0g,NaH2PO4·H2O0.05g,NaHCO31.0g,葡萄糖1.0g。依次溶於三蒸水中,最後加三蒸水至1000...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;羊水檢查破傷風免疫球蛋白
...藝及同一容器溶解、稀釋的製品作爲一批,不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍乾的製品應分爲亞批。1.2.3半成品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。1.2.4凍幹除菌過濾後,製品應及時...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物複方山茛菪鹼軟膏
...(2)取本品5g,加無水乙醇5ml,加熱使溶解,充分冷卻,過濾,濾液作爲供試品溶液。另取薄荷腦對照品加無水乙醇製成每1ml含10mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典一九九五年版二部附錄ⅣA)試驗,吸取上述二...
外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...重組牛鹼性成纖維細胞生長因子原液。加入穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人狂犬病免疫球蛋白
...、同一容器溶解、稀釋的製品作爲1批;用不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍乾的製品分爲亞批。1.2.3半成品檢定除菌過濾後每批半成品應進行理化檢定、抗體效價測定、無菌試驗及熱原質試驗,其方法及要求同成品檢定。1.2.4凍幹...
重組人干擾素α2b滴眼液
...求,即爲重組人干擾素α2b原液。加入適宜穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液,配製後應立即用於稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...即爲重組人表皮生長因子衍生物原液。加入穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品GB 31634—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 珍珠岩
...液混合,蓋上表面皿置於水浴中加熱15min,冷卻至室溫並過濾。用氨水溶液調節濾液pH=4.5,並用石蕊試紙檢測。濾液爲試樣溶液A用於鋁、鉀、鈉的鑑別。A.3.2.2鋁的鑑別:取5mL試樣溶液A(A.3.2.1),滴加氨水溶液,生成白色膠狀沉...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑