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腫瘤專業質量控制指標（2023年版）
...00%意義：治療前全面評價病情是腫瘤規範化治療的基礎。說明：1.首次治療指針對腫瘤開展的手術、放療、化療、靶向治療、內分泌治療、免疫治療等，不包括爲明確診斷或病情而採取的穿刺、活檢、檢查等診療措施。下同。2....
詞條；法規文件；醫療質量控制指標；2023年版醫療質量控制指標；腫瘤專業質量控制指標 -
牙科種植體（系統）產品註冊技術審查指導原則
...應當依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充分說明和細化，並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對生產企業和審查人員的指導性文件，但不包括註冊審批所涉及的行政事項，亦不作爲法...
法規文件 -
超聲診斷專業醫療質量控制指標（2022年版）
...間內，每名超聲醫師每月平均承擔的工作量。計算公式：說明：1.超聲科年總工作量是指超聲科醫師發出的超聲報告單總數量。2.超聲醫師是指取得《醫師執業證書》，在本機構專職從事超聲診療工作且每年工作天數不少於6個月...
詞條；超聲診斷；醫療質量控制指標；2022年版醫療質量控制指標；醫療機構管理；法規文件 -
WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技術規範
...報警並自動停機。5.1.2消毒操作方法：5.1.2.1按照產品使用說明書的要求，檢查二氧化氯消毒劑發生器應能正常運行。5.1.2.2使用電解法二氧化氯消毒劑發生器的，將氯化鈉與生活飲用水按照使用說明書的比例混合溶解，直接加入...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌 -
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...所需的基本信息應包含但不限於以下內容：1.產品設計和說明應包括對產品工作原理的概述，該部分內容應當包括：1.1產品構成說明1.1.1整機總體構造的詳細描述，應包括所有組成部分，應給出有標記的圖示（如圖表、照片和圖...
法規文件 -
非處方中藥
...自主購買、使用非處方藥，但必須按照非處方藥的標籤和說明書所示內容使用。3、處方藥和非處方藥品的包裝、說明書及標籤有所不同。規定了甲、乙兩類非處方藥包裝、標籤和使用說明書必須印有專有標識，以便消費者識別...
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保健食品穩定性試驗指導原則
...該類樣品保質期一般在6個月以內（含6個月），在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。2.長期試驗：該類樣品一般保質期爲6個月以上，在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。3.加速試驗：該類樣品一般保質期爲2年，...
法規文件 -
胃管產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別，通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件，而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能...
法規文件 -
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別，通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件，而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能...
法規文件 -
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別，通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件，而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能...
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