人白細胞抗原系統
...一般指DR、DP和DQ,它們編碼的產物均爲雙肽鏈(α、β)分子。近年來,陸續發現了一些位於Ⅱ類基因區的新基因座,其中某些基因的產物與內源性抗原的處理與呈遞有關。3.HLA-Ⅲ類基因HLA-Ⅲ類基因區域至少已發現36個基因座,...
重組人粒細胞刺激因子注射液
...人粒細胞刺激因子主峯面積應不低於總面積的95.0%。3.1.5分子量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於1.0μg,製品的分子質量應爲18.8kD±1.9kD。3.1.6外源...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品慢性淋巴細胞白血病(初診)臨牀路徑(2019年版)
...行的檢查包括細胞遺傳學(CpG刺激的染色體核型分析)/分子遺傳學[熒光原位雜交(FISH)]、TP53基因突變、免疫球蛋白重鏈可變區(IGHV)基因突變狀態、β2-微球蛋白。庫姆斯試驗(Coombstest)、骨髓形態及病理(包括免疫組織化...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;血液病臨牀路徑兒童急性早幼粒細胞白血病臨牀路徑(2019年版)
...WBC≥10×109/L;FLT3-ITD突變者;或低危組維持治療前未達到分子生物學緩解。(二)誘導治療:1.低危組:全反式維甲酸(ATRA)+砷劑(三氧化二砷ATO或複方黃黛片RIF)。(1)ATRA:15~25mg/(m2·d),bid或tid,d1~28,口服;骨髓形態...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑慢性淋巴細胞白血病(初診)臨牀路徑(2011年版)
...尿常規、大便常規+隱血;(2)外周血:免疫表型、細胞/分子遺傳學;(3)肝腎功能、電解質、輸血前檢查、血沉、血型、自身免疫系統疾病篩查、心電圖;(4)影像學檢查:胸片、腹部B超。2.根據患者情況可選擇:IgH或TCR基...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑抗人T細胞豬免疫球蛋白
...於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.3.3.4分子大小分佈:IgG單體與二聚體含量之和應不低於90.0%,多聚體含量應不高於5.0%(2010年版藥典三部附錄ⅥR)。3.3.3.5硫酸銨殘留量:應不高於0.5g/L(2010年版藥典三部附錄Ⅶ...
生物製品;血液製品;治療類生物製品細胞因子
...因子的概念機體的免疫細胞和非免疫細胞能合成和分泌小分子的多肽類因子,它們調節多種細胞生理功能,這些因子統稱爲細胞因子(cytokines)。細胞因子包括淋巴細胞產生的淋巴因子和單核巨噬細胞產生的單核因子等。目前已...
重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...按面積歸一化法計算人促紅素純度,應不低於98.0%。3.1.5分子量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,考馬斯亮藍R250染色,分離膠膠濃度爲12.5%,加樣量應不低於1μg,分子質量應爲36~45kD...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品侵襲性NK細胞白血病臨牀路徑(2017年版)
...,需要仔細觀察。4.免疫表型:Cd2+/CD3-/cCD3ε+/CD56+/細胞毒分子+,約半數患者CD16+,CD57通常陰性。KIR單體表型多提示克隆性改變,此外ANKL患者流式Ki-67多明顯升高。5.分子生物學:TCR重排陰性。(三)治療方案的選擇。:根據《淋巴...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;血液科臨牀路徑骨髓增生異常綜合徵伴原始細胞增多(MDS-EB)臨牀路徑(2019年版)
...2)骨髓穿刺:形態學、細胞化學、免疫表型分析、細胞/分子遺傳學。(3)骨髓活檢:形態學、病理免疫組織化學。(4)肝腎功能、電解質、輸血前檢查、血型。(5)X線胸片、心電圖、腹部超聲、心臟超聲。2.根據患者情況可...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;血液病臨牀路徑