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貴州省愛嬰醫院
...醫院是以促進母嬰健康爲中心，以提高產兒科服務質量爲核心，爲孕產婦和嬰幼兒提供科學化、標準化、便利化的健康服務的一類醫療機構，包括婦幼保健機構、綜合醫院、中醫醫院、婦產專科醫院、兒童專科醫院、民營醫院等...
詞條；醫療機構；全國愛嬰醫院；醫療機構管理 -
EMIT
...最早取得實際應用的均相酶免疫測定方法，是由美國Syva公司研究成功並定名的。此法主要檢測小分子抗原或半抗原，在藥物測定中取得較多應用。酶擴大免疫測定技術（enzyme-multipliedimmunoassaytechnique，EMIT）試劑盒的商標取名爲EMI...
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牙科種植體（系統）產品註冊技術審查指導原則
...的粉末顆粒大小及粒度分佈、粉末的化學成分及化學性質分析；粉末的X-線衍射圖譜。塗層信息：塗層製備工藝、後處理工藝及其特點；塗層的平均孔徑、塗層孔隙率以及塗層孔隙參數的測試方法和採用標準；種植體表面塗層100...
法規文件 -
體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則
...fāngfǎxuébǐduì）jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法...
法規文件 -
血液凝固分析儀
概述：血凝儀即血液凝固分析儀是檢測凝血功能相關參數的分析儀器。止血與血栓分子標誌物的檢測指標與臨牀各種疾患有着密切聯繫，如動脈粥樣硬化，心腦血管疾病、糖尿病、動靜脈血栓形成，血栓閉塞性脈管炎、肺栓塞、...
化驗及醫學檢查 -
血凝儀
...xuèníngyí英文：coagulationanalyzer概述：血凝儀即血液凝固分析儀是檢測凝血功能相關參數的分析儀器。止血與血栓分子標誌物的檢測指標與臨牀各種疾患有着密切聯繫，如動脈粥樣硬化，心腦血管疾病、糖尿病、動靜脈血栓形成...
化驗及醫學檢查；醫療器械 -
抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...臨牀研究，抗腫瘤生物製品也可參考部分內容，不適用於中藥製劑。藥物類別上主要針對細胞毒類抗腫瘤藥物臨牀研究，由於非細胞毒類藥物（如信號傳導抑制劑，生物反應調節劑，激素類等）是目前新藥開發的主要方向，本指...
法規文件 -
天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，考慮產品的更新和變化。本...
法規文件 -
高值醫用耗材集中採購工作規範（試行）
...和醫用耗材生產經營企業提供諮詢服務；（八）定期統計分析本省（區、市）醫療機構和醫用耗材生產經營企業網上採購、配送、回款等情況，做好網上監控；（九）組織相關業務技術培訓；（十）協助調查和處理相關申投訴和...
法規文件 -
扎西他賓
...功能不全的病人延長。適應症：於1992年4月在奧地利首次上市，是第三個HIV逆轉錄酶抑制劑。用於對齊多夫定無療效的艾滋病人的治療。或與齊多夫定合用治療晚期HIV感染（CD4計數少於200／mm3），臨牀顯示比單用其中任何一種療...