醫療器械說明書和標籤管理規定
...器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯繫方式;(三)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯繫方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委託生產的還應當標註受託企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生...
部門規章;醫療器械國家衛生健康委辦公廳關於深入開展職業病危害專項治理工作的通知
...國衛辦職健函〔2021〕621號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:爲鞏固和深化塵肺病防治攻堅行動成果,大力推進“十四五”時期職業病防治工作,保障勞動者職業健康權益,國家衛生健康委決定自2022年1月起...
詞條;法規文件;職業病藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條凡生產、經營藥包材和使用藥包材包裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按...
法規文件保健食品管理辦法
...資料:(一)保健食品申請表;(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;(一)毒理學安全性評價報告;(四)保健功能評價報告;(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗...
法規文件藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...理,推進誠信體系建設,完善行業禁入和退出機制,督促生產經營者全面履行質量安全責任,增強全社會監督合力,震懾違法行爲,依據《藥品管理法》、《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《政府信息公開條例》以...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...opǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(1998niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(1998年修訂)》於1999年3月18日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自1999年8月1日起施行。藥品生產質量管理規範(1998年修訂)第一章總則:第一條...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...通則》是藥品包裝用材料、容器(以下簡稱“藥包材”)生產和質量管理的基本準則。適用於藥包材生產的全過程。機構和人員第三條藥包材生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...。(六)產品的主要技術指標:1.外觀:目測檢查,符合生產企業規定的正常外觀要求。(一般要求試劑無雜質、無絮狀物,外包裝完整無破損)。2.淨含量:用通用量具測量,液體試劑的淨含量應不少於標示值。3.試劑空白:3.1...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...2022〕18號)印發。通知要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、藥監局遵照執行,並做好組織實施工作。發佈通知:關於印發《臨牀急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴佔臨時進口工作方案》的通知國衛藥...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理GBZ/T 280—2017 火力發電企業職業危害預防控制指南
...預防和控制及其監督管理。以煤、石油、天然氣等爲主要生產原料的火力發電企業職業危害預防控制參照本標準。本標準不適用於原子能發電廠、地熱發電廠、垃圾發電廠的職業危害預防控制。2規範性引用文件:下列文件對於...
詞條;職業衛生;職業危害預防控制;火力發電業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準