WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...同型號設備作爲對照,然後將門關閉。此後,一切操作和儀器設備的操作均在室外通過帶有密封袖套的窗口或搖控器進行。直至試驗結束,纔可將門打開。A.4.2試驗環境條件設定:開啓計算機控制系統(或開啓溫、溼度調節裝置...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...組別,並在隨機文件中說明。試驗時間、恢復時間及檢測項目按表1的補充規定執行。(12)吸嘴、吸入面罩:若吸嘴或吸入面罩具有醫療器械註冊證,應驗證相關注冊證件;若吸嘴或吸入面罩不具有醫療器械註冊證,製造商應公...
法規文件WS 523—2019 伽瑪照相機、單光子發射斷層成像設備(SPECT)質量控制檢測規範
...平行雙線源模體全身圖像採集。全身成像系統空間分辨力測定是檢測SPECT垂直和平行於運動方向的分辨力。SPECT配低能高分辨準直器。將平行雙線源模體置於檢查牀上,並分別使線源平行於和垂直於掃描牀的運動方向,其中一根...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...說明,如:性能、注意事項、使用、保養、維護、貯存等項目。五、指導原則編寫人員:本指導原則的編寫成員由天津市食品藥品監督管理局醫療器械產品註冊技術審評人員、行政審批人員、國家食品藥品監督管理局天津醫療器...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...藏(凍)庫,應裝設可正確指示庫內溫度的溫度計、溫度測定器或溫度自動記錄儀等監測溫度的設施,對溫度進行適時監控,並記錄。5設備:5.1生產設備:5.1.1一般要求5.1.1.1應符合GB14881的相關規定。5.1.1.2應制定生產過程中使用...
法規文件遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...)研發上市全新抗微生物藥物1-3個;研發新型微生物診斷儀器設備和試劑5-10項。(九)初步建立適合我國實際的臨牀抗微生物藥物敏感性折點標準體系。三、主要任務:(一)堅持預防爲主,降低感染髮生率。:1.加強醫療機構...
詞條;法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...準中的衛生指標及檢驗方法應當符合國家有關衛生標準、技術規範的要求。第二十四條企業應當建立自檢制度,具備相應的檢驗儀器、設備。用於生產與檢驗的計量器具應按要求定期檢定,記錄備查。第二十五條從事衛生質量檢...
法規文件紅細胞平均血紅蛋白含量
...lobin,MCH概述:在同一抗凝血標本中同時計數紅細胞數量,測定血紅蛋白量,血細胞比容。通過三個數和,可進一步間接計算出平均紅細胞血紅蛋白含量。別名:紅細胞平均血紅蛋白量紅細胞平均血紅蛋白含量的醫學檢查:檢查名...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞化學藥物穩定性研究技術指導原則
...超出標準規定,及晶型、水分等超出標準規定。2、含量測定超出標準規定。3、有關物質如降解產物、異構體等超出標準規定。4、結晶水發生變化。一般來說,藥物製劑的“顯著變化”包括:1、含量測定中發生5%的變化(特殊情...
法規文件紅細胞平均血紅蛋白濃度
...度分類:臨牀血液檢查紅細胞紅細胞平均血紅蛋白濃度的測定原理:(1)光學型血細胞分析儀(又稱流式細胞儀):血標本稀釋後高速流經檢測器微孔管,每個細胞在通過微孔管時受到一固定激光束照射,細胞可產生光折射、...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞