胰激肽原酶
...同法制成每1ml中約含200單位的溶液,作爲對照品溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗。用疏水性凝膠爲填充劑(如TSKgelPhenyl-5PW,7.5mm×75mm,10μm);以含1.7mol/L硫酸銨的磷酸鹽緩衝液(pH7.0)(取磷酸氫二鈉1...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物化妝品中32種禁限用染料成分的檢測方法
...了測定染髮類化妝品中32種禁限用染料成分(見附錄A)的高效液相色譜法。本方法適用於染髮類化妝品中32種禁限用染料成分的含量測定。化妝品中的染料成分以多種形式存在,如硫酸鹽、鹽酸鹽等,當各種形式同時存在時,應...
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...zé《電動手術臺產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。電動手術臺產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動手術臺的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原...
法規文件;手術氨甲蝶呤
...量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗,用牛血清白蛋白鍵合硅膠爲填充劑,以正丙醇-磷酸鹽緩衝液(pH6.9)(取0.71%無水磷酸氫二鈉溶液500ml,加0.69%磷酸二...
抗腫瘤藥;西藥中毒;抗代謝藥甲氨蝶呤
...量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗,用牛血清白蛋白鍵合硅膠爲填充劑,以正丙醇-磷酸鹽緩衝液(pH6.9)(取0.71%無水磷酸氫二鈉溶液500ml,加0.69%磷酸二...
抗腫瘤藥;西藥中毒;抗代謝藥對乙酰氨基酚口服液
...3.5~6.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁測定。系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,柱溫50℃,醋酸銨緩衝液(取醋酸銨0.181g,加適量水溶解,再加...
視黃醇
...就是視黃醇的主鏈。經過一系列重排,最終得到視黃醇。藥品說明書別名甲素;甲種維生素;抗乾眼病醇;視黃醇;維生素甲,抗乾眼病維生素,維生素A外文名VitaminA,Arovit,Alphalin,Anti-InfectiveVitamin,Aoral,Retinol,Vogan適應症1.用於維生素A缺乏...
心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...ánzé《心電圖機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。心電圖機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範心電圖機類產品的技術審評工作,幫助審評人員...
法規文件天舒膠囊
...的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠL)。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(PhenomenexLuna,柱長爲250mm,柱內徑爲4.6mm,粒徑爲5μm)...
中成藥;神經系統藥物;藥物;神經系統中成藥;解鬱類中成藥諾迪康膠囊
...的有關規定(2010年版藥典一部附錄ⅠL)。指紋圖譜:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑(色譜柱:AgilentZorbaxSB-C18250mmX4.6mm);以乙腈爲流動相A,0.3%...
中成藥