醫療器械廣告審查辦法
...器械名稱、產品適用範圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,應當按照本辦法進行審查。僅宣傳醫療器械產品名稱的廣告無需審查,但在宣傳時應當標註醫療器械註冊證號。第三條申請審查的醫療器械廣告,符合下列法律法...
法規文件醫療衛生機構醫療廢物管理辦法
...應當建立、健全醫療廢物管理責任制,其法定代表人或者主要負責人爲第一責任人,切實履行職責,確保醫療廢物的安全管理。第五條醫療衛生機構應當依據國家有關法律、行政法規、部門規章和規範性文件的規定,制定並落實...
法規文件醫療機構從業人員行爲規範
...督,尊重員工民主權利。第十五條遵循公平、公正、公開原則,嚴格人事招錄、評審、聘任制度,不在人事工作中謀取不正當利益。第十六條嚴格落實醫療機構各項內控制度,加強財物管理,合理調配資源,遵守國家採購政策,...
法規文件WS/T 668—2019 公共地下建築及地熱水應用中氡的放射防護要求
...在進行與放射防護有關的設計、建造時,應遵守放射防護最優化的原則。4.1.2以適當的措施將人員因在地下建築內、地熱水開發和利用場所中吸入空氣中的氡而受到的附加照射控制在可合理接受的最低水平。4.2參考水平:地下建...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;放射防護醫療質量安全事件報告暫行規定
...上報有關信息。第九條醫療質量安全事件實行逢疑必報的原則,醫療機構通過以下途徑獲知可能爲醫療質量安全事件時,應當按照本規定報告:(一)日常管理中發現醫療質量安全事件的;(二)患者以醫療損害爲由直接向法院...
法規文件醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...處理三個階段。第六條檢查準備階段,飛行檢查組織部門主要做好以下工作:(一)選派檢查組。檢查組一般由2名以上從事醫療器械監管的人員或具有醫療器械生產質量管理規範檢查員資格的人員組成,必要時可邀請有關專家...
法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...驗室的建設,必須堅持科學、合理、實用、安全、環保等原則,應正確處理現狀與發展、需求與可行性的關係。第四條有生物安全要求的檢驗實驗室,應符合現行《生物安全實驗室建築技術規範》GB50346、《實驗室生物安全通用...
醫療機構管理;法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...shùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定義:抗菌藥物(antiba...
法規文件關於規範醫療機構臨牀使用便攜式血糖檢測儀採血筆的通知
...說明書實施操作。三、各級各類醫療機構要遵循無菌技術原則,完善和落實臨牀採血操作規程,加強對醫務人員的教育,規範醫務人員醫療行爲,預防和控制採血過程中的醫源性感染,保障患者安全。四、地方各級衛生行政部門...
臨牀營養專業醫療質量控制指標(2022年版)
...、促進康復和痊癒等目的。營養治療遵循個體化動態調整原則,根據不同疾病或代謝狀態,確定患者每日能量、營養素的供給量和比例,並按照標準操作規程進行配製送至病區。意義:反映醫療機構營養治療覆蓋率及規範開展情...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;臨牀營養