天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法
...管理技術規範,提出審議建議;審查有關實驗室環境影響評價文件,提出審查建議。第六條新建、改建、擴建實驗室,應當按照國家環境保護規定,執行環境影響評價制度。實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對...
法規文件關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
...藥品品規數,建立健全以基本藥物爲重點的臨牀用藥綜合評價體系。嚴格執行醫療機構明碼標價和醫藥費用明晰清單制度。建立符合醫療衛生行業特點的人事薪酬制度。嚴禁給醫務人員設定創收指標,醫務人員個人薪酬不得與醫...
部門規章WS/T 803—2022 居家、社區老年醫療護理員服務標準
...區老年醫療護理員服務的基本要求、流程、項目及要求、評價與改進。本標準適用於居家、社區中爲老年人提供輔助醫療護理服務的從業人員。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準轉基因食品衛生管理辦法
...關記錄至少保留二年備查。第二章食用安全性與營養質量評價第七條衛生部建立轉基因食品食用安全性和營養質量評價制度。衛生部制定和頒佈轉基因食品食用安全性和營養質量評價規程及有關標準。第八條轉基因食品食用安全...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...檢驗。(十)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》附件12規定,執行國家標準、行業標準的紅外乳腺檢查儀,國內市場上有同類型產品,可以不提供臨牀試驗資料,僅提供與國內已上市產品實質性等同報告等臨牀...
法規文件醫療機構藥物重整服務規範
...藥物重整記錄表,並納入住院病歷管理。三、質量管理與評價改進:(一)質量管理。:醫療機構應當制定藥物重整服務質量管理制度,定期對藥物重整服務進行質量控制,其內容包括查看記錄是否完整,藥物重整內容是否經醫...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範居家藥學服務規範
...服務應提前預約,尊重患者的風俗習慣。三、質量管理與評價改進:(一)質量管理。:居家藥學服務應當嚴格按照國家相關法律法規以及標準規範等,依法依規開展。基層醫療衛生機構應當將居家藥學服務納入本機構醫療質量...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範醫院處方點評管理規範(試行)
...給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發現存在或潛在的問題,制定並實施干預和改進措施,促進臨牀藥物合理應用的過程。第三條處方點評是醫院持續醫療質量改進和藥品臨牀應用管理的重要組成部分...
法規文件;管理規範放射診療管理規定
...施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告,申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,還應當提交衛生部指...
法規文件