GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...續染毒1年以上,小鼠通常爲一年半,大鼠通常爲2年。6.5臨牀觀察:6.5.1試驗期內每天至少詳細觀察一次,還應增加必要的觀察次數並採取適當的措施儘量減少動物損失,如對死亡動物進行解剖,對質弱或瀕死動物隔離、處死並...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性醫療器械註冊管理辦法
...器械質量管理體系的相關要求,註冊檢驗合格的方可進行臨牀試驗或者申請註冊。辦理第一類醫療器械備案的,備案人可以提交產品自檢報告。第十七條申請註冊檢驗,申請人應當向檢驗機構提供註冊檢驗所需要的有關技術資料...
部門規章;醫療器械歸芍地黃丸
...照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在...
中成藥;中醫學;中藥學;方劑;清虛熱;補陰劑;補血劑;補益肝腎杞菊地黃丸
...對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上·使成條狀,以環己烷—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,...
中成藥;滋腎養肝;中醫學;中藥學;方劑;方劑學WS/T 497—2017 侵襲性真菌病臨牀實驗室診斷操作指南
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T497—2017《侵襲性真菌病臨牀實驗室診斷操作指南》(Performanceguidelineforclinicallaboratorydiagnosisofinvasivefungaldiseases)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...用管型吻合器及組件、一次性肛腸吻合器及組件)。目前臨牀使用的具備“機械吻合”性能的器械種類繁多,本指導原則只收納了產品設計(材料、結構)、生產工藝、技術性能和預期用途已相對成熟的“管型吻合器(含肛腸吻...
法規文件快速血漿反應素環狀卡片試驗
...再做半定量試驗,標明其滴度。正常值:陰性。化驗結果臨牀意義:陽性:主要見於梅毒,陽性率可達80%~95%。附註:(1)同未滅活血清反應素試驗。(2)本試驗陽性可將血清(或血漿)用生理鹽水作倍比稀釋,報告陽性的最...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗紅斑性狼瘡
...6例,好轉41例,無效20例,總有效率爲83.7%。常用成方:六味地黃丸、二至丸、大補陰丸、杞菊地黃丸、青蒿鱉甲湯、平斑方等。(3)脾腎陽虛治法:溫補脾腎,通陽利永。處方:黃芪30克,黨蔘15克,白朮10克,茯苓20克,山藥...
疾病;中醫學六味地黃軟膠囊
拼音:liùwèidìhuángruǎnjiāonáng六味地黃軟膠囊藥典標準:品名:六味地黃軟膠囊LiuweiDihuangRuanjiaonang處方:熟地黃480g、酒萸肉240g、牡丹皮180g、山藥240g、茯苓180g、澤瀉180g製法:以上六味,牡丹皮蒸餾提取揮發性成分,蒸餾後的...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...關工作後,向藥品監督管理部門提出補充申請。需要進行臨牀試驗研究的變更申請,其臨牀試驗研究應經過批准後實施。本指導原則目前主要涉及以下項目:變更藥品規格或包裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更...