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WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...化與非糖化血紅蛋白所帶電荷不同，如離子交換層析法、電泳法；另一類是基於糖化與非糖化血紅蛋白的結構不同，如免疫法、親和層析法及酶法等。不同方法採用的原理不同，所測組分不同，如：離子交換色譜法測定HbA1c，親...
臨牀檢驗；中華人民共和國衛生行業標準 -
凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...抗牛、抗豬、抗羊血清或血漿不產生沉澱線。3.3.1.2免疫電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅧD），與正常人血清或血漿比較，主要沉澱線應爲IgG。3.3.2物理檢查：3.3.2.1外觀：應爲白色或灰白色疏鬆體，無融化跡象。復溶後...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；狂犬病 -
凍幹破傷風人免疫球蛋白
...抗牛、抗豬、抗羊血清或血漿不產生沉澱線。3.3.1.2免疫電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅧD），與正常人血清或血漿比較，主要沉澱線應爲IgG。3.3.2物理檢查：3.3.2.1外觀：應爲白色或灰白色疏鬆體，無融化跡象。復溶後...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；破傷風 -
蒿甲醚
...未發現有明顯異常，亦未見有明顯的毒副反應。規格：油注射液：每支100mg（1ml）、200mg（2ml）。
抗瘧藥 -
乳糜微粒
...起反應，表面活性劑還可減輕血清空白濁度。（2）火箭電泳法：火箭免疫電泳法是單向免疫擴散法的一種改進，通過應用直流電（穩壓穩流）使抗原（CM和B）在含有特異性抗體的瓊脂糖凝膠中擴散，pH8.6時抗原向陽極移動，在泳...
化驗及醫學檢查 -
重組人干擾素α2b滴眼液
...量之比，每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度：3.1.4.1電泳法：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μ9（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
鍀［99TC]亞甲基二膦酸鹽注射液
...nyánzhùshèyè藥品標準：正式名：鍀［99TC]亞甲基二膦酸鹽注射液漢語拼音：DeL[99Tc]YajiajiEr’LinsuanyanZhusheye標準號：ws－415（x－357）-97拉丁文或英文：Technetium[99Tc］MethylenediphosphouateInjection主要活性成分：高鍀［99TC］酸鈉注射液（...
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替硝唑注射液
拼音：tìxiāozuòzhùshèyè藥品標準：正式名：替硝唑注射液漢語拼音：TixiaozuoZhusheye標準號：WS-83（X-70）-98（2）拉丁文或英文：TinidazoleInjection主要活性成分：替硝唑的滅菌水溶液，含替硝唑（C8H13N3O4S）應爲標示量的93.0～107.0%。...
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血源乙型肝炎疫苗
...按《生物製品無菌試驗規程》進行。1.2.2HbsAg測定用對流電泳法測定，HBsAg滴度應≥1∶8，或用反向血凝法（RPHA）測定，滴度應≥1∶1024。1.3混合血漿檢查1.3.1支原體檢查按《生物製品無菌試驗規程》進行。1.3.2取樣接種孔雀綠培養...
生物製品 -
2010年版藥典二部附錄Ⅸ
...物可採用頂空分析法提取和富集，程序升溫解吸附，再經毛細管導入質譜儀。揮發性固體樣品可置於進樣杆頂端小坩堝內，在接近離子源的高真空狀態下加熱、氣化。採用解吸離子化技術，可以使熱不穩定的、難揮發的樣品在氣...
2010年版藥典附錄