2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...經黏膜吸收後起局部或全身作用的片劑。口腔貼片應進行溶出度或釋放度檢查。咀嚼片係指於口腔中咀嚼後吞服的片劑。咀嚼片一般應選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。咀嚼片的硬度應適宜。分散片系...
2010年版藥典附錄;製劑通則鹽酸四環素片
...液主峯面積的2倍(8.0%)、0.25倍(1.0%)、0.25倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以水900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,60分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾...
四環素類抗生素醋酸甲萘氫醌片
...法測定含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第三法),以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液250ml(5mg規格)或200ml(4mg規格)或100ml(2mg規格)爲溶出介質,轉速爲每...
維生素類藥卡比多巴片
...二部附錄ⅣA)測定,在281nm的波長處有最大吸收。檢查:溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄XC第一法),以0.1mol/L鹽酸溶液750ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液適量,濾過,...
脫羧酶抑制藥非洛地平片
...法測定含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。溶出度:避光操作。取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以0.3%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,...
鈣通道阻滯藥頭孢呋辛酯片
...年版藥典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過6.0%。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,在15分鐘和45分鐘時,分別取溶液...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類利福平片
...峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3.5倍(3.5%)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以鹽酸溶液(9→1000)900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,45分鐘時,取溶液適量,濾過...
抗結核病藥格列吡嗪分散片
...,計算含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以磷酸鹽緩衝液(pH7.4)500ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經10分鐘時,取溶液10ml,...
降血糖藥硝酸異山梨酯片
...法測定含量,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以水500ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液濾過,取續濾液作爲供試...
血管擴張藥前列地爾注射液
...即產生白色沉澱,分離,沉澱在鹽酸中不溶解。(2)取溶出度項下的供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在293nm的波長處有最大吸收。(3)含量測定項下所得色譜圖中供試品峯的保留時間應與對照...