醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...和安裝時應避免出現不易清潔的部位。第二十條根據製劑工藝要求,劃分空氣潔淨度級別(見附件表I、表II)。潔淨室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應符合規定,應定期檢測並記錄。第二十一條潔淨室(區)應有足夠照度,...
法規文件丹皮炭
...炒品酒蒸品炒焦品炒炭品。採用高效液相色譜法,對不同工藝條件所炮製丹皮炭中丹皮酚的含量進行測定,結果表明,隨着炮製溫度的增高和加熱時間的延長,丹皮酚的含量逐漸降低。各炮製品丹皮苷含量卻比生品高約4~12倍。...
中藥材;中藥學;中藥炮製學;炒法;清炒法;中藥飲片;炒炭牡丹皮炭
...炒品酒蒸品炒焦品炒炭品。採用高效液相色譜法,對不同工藝條件所炮製丹皮炭中丹皮酚的含量進行測定,結果表明,隨着炮製溫度的增高和加熱時間的延長,丹皮酚的含量逐漸降低。各炮製品丹皮苷含量卻比生品高約4~12倍。...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒炭保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...經營證明文件等;2.供應商的質量管理體系文件;3.生產工藝說明和生產工藝簡圖;4.原輔料規格、安全性評估材料、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。(二)產品驗收與檢驗:生產企業應按產品技術要求進行...
化妝品產品技術要求規範
...式的規定。文本格式應當包括產品名稱、配方成分、生產工藝、感官指標、衛生化學指標、微生物指標、檢驗方法、使用說明、貯存條件、保質期等序列(見附件1),並按照《化妝品產品技術要求編制指南》(見附件2)編制。...
法規文件;化妝品陳醋
...質溶解而利於人體吸收。陳醋是食醋的一種,原料及前期工藝也同一般食醋,只是經過了陳釀工藝,如傳統的“夏伏曬、冬結冰”工藝。其醋含水分少,色濃,味香綿,品質爲其他醋所不及,並能長期貯存,故名陳醋,如山西陳...
食療;食材焦檳榔
...得多,曬乾也比陰乾的含量低,烘乾則與陰乾含量接近。工藝研究:(1)檳榔質地堅硬,傳統方法加工飲片,浸泡時間長(夏季7天,冬季40天),有效成分流失,甚至腐爛,影響飲片質量。採用減壓冷浸軟化方法,結果表明,...
中藥學;中醫學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒焦醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...的場所應有防爆和消防設施。第十三條製備區域應按製備工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。放射性操作區應保持負壓,與非放射性工作區應隔開。製備區出入口應設置去污、更衣設備,出口處應設置放射性沾污檢...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...材檢驗機構接到樣品後應當按照國家標準進行檢驗,並對工藝變化導致的質量指標變動進行全面分析,必要時應當要求申請人制定相應的質量指標和檢驗方法,以保證藥包材質量的可控性。第三十三條進行新藥包材標準複覈的,...
法規文件食品添加劑
...爲了增強食品的感官性狀,延長保存時間,滿足食品加工工藝過程的要求,常在食品中加入某些物質,這類物質統稱爲食品添加劑。目前使用的大多是化學合成物質。我國允許使用並訂有國家標準的食品添加劑有:防腐劑、抗氧...